- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01469312
Vliv těstovin na odezvu krevní glukózy u normálních subjektů
9. listopadu 2011 aktualizováno: Frank Q. Nuttall, MD, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Cílem této studie je zjistit, zda požití upravených těstovinových výrobků (Dreamfields, Miracle Noodles) vede ke zlepšení koncentrace glukózy v krvi ve srovnání s tradičními těstovinami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při jedné příležitosti budou těstoviny tradičně dostupné těstoviny; při jiné příležitosti, přibližně o týden později, budou studovány upravené těstoviny, inzerované tak, že obsahují ~ 5 gramů stravitelných sacharidů nebo mají nízký obsah stravitelného škrobu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
- Minneapolis VA Health Care System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální koncentrace glukózy v krvi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
Ovládací rameno se skládá z tradičních těstovin.
|
50 gramů sacharidů jako jedno snídaňové jídlo
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Upravené těstoviny
Dreamfields, zázračné nudle
|
50 gramů sacharidů jako jedno snídaňové jídlo
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny glukózy v krvi
Časové okno: 0, 30, 60, 90, 120 a 180 minut po požití
|
Glykemie v krvi bude stanovena pomocí prstu.
|
0, 30, 60, 90, 120 a 180 minut po požití
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frank Q Nuttall, M.D., Ph.D., Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Mary C Gannon, Ph.D., Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
10. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4231
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .