- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01469312
Effekt av pasta på blodsukkerrespons hos normale individer
9. november 2011 oppdatert av: Frank Q. Nuttall, MD, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Målet med denne studien er å finne ut om inntak av modifiserte pastaprodukter (Dreamfields, Miracle Noodles) resulterer i en forbedring i blodsukkerkonsentrasjonen sammenlignet med en tradisjonell pasta.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved en anledning vil pastaen være en tradisjonelt tilgjengelig pasta; ved en annen anledning, omtrent 1 uke senere, vil en modifisert pasta, annonsert for å inneholde ~ 5 gram fordøyelig karbohydrat, eller å ha lavt innhold av fordøyelig stivelse, bli studert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
- Minneapolis VA Health Care System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normal blodsukkerkonsentrasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll
Kontrollarmen består av den tradisjonelle pastaen.
|
50 gram karbohydrat som et enkelt frokostmåltid
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Modifisert pasta
Dreamfields, Miracle Noodles
|
50 gram karbohydrat som et enkelt frokostmåltid
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodsukker
Tidsramme: 0, 30, 60, 90, 120 og 180 minutter etter inntak
|
Blodsukkeret bestemmes med fingerstikk.
|
0, 30, 60, 90, 120 og 180 minutter etter inntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frank Q Nuttall, M.D., Ph.D., Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
- Hovedetterforsker: Mary C Gannon, Ph.D., Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
10. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4231
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .