- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01469312
Effekt av pasta på blodsockerrespons hos normala försökspersoner
9 november 2011 uppdaterad av: Frank Q. Nuttall, MD, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Syftet med denna studie är att fastställa om intag av modifierade pastaprodukter (Dreamfields, Miracle Noodles) leder till en förbättring av blodsockerkoncentrationen jämfört med en traditionell pasta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid ett tillfälle kommer pastan att vara en traditionellt tillgänglig pasta; vid ett annat tillfälle, cirka 1 vecka senare, kommer en modifierad pasta, som annonseras innehålla ~ 5 gram smältbar kolhydrat, eller vara låg i smältbar stärkelse, att studeras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
- Minneapolis VA Health Care System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normal blodsockerkoncentration
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Kontrollarmen består av den traditionella pastan.
|
50 gram kolhydrater som en frukostmåltid
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Modifierad pasta
Drömfält, Mirakelnudlar
|
50 gram kolhydrater som en frukostmåltid
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodsocker
Tidsram: 0, 30, 60, 90, 120 och 180 minuter efter intag
|
Blodsockret bestäms med fingerstick.
|
0, 30, 60, 90, 120 och 180 minuter efter intag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Frank Q Nuttall, M.D., Ph.D., Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
- Huvudutredare: Mary C Gannon, Ph.D., Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2011
Första postat (Uppskatta)
10 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4231
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .