- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01470404
Pharmacogenomic Study (Adjuvant Chemotherapy)
15. ledna 2018 aktualizováno: Won Ki Kang, Samsung Medical Center
Pharmacogenomic Study to Predict Toxicity and Response in Gastric Cancer Patients Treated With Adjuvant Chemotherapy
To assess the role of germline polymorphisms in xenobiotic metabolism genes in toxicity profile.
To assess the role of germline polymorphisms in genes associated with DNA repair, p53 tumor suppressor gene and angiogenesis pathway in predicting recurrence and survival in gastric cancer patients treated with adjuvant chemotherapy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
792
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients enrolled on to the adjuvant trial will be considered as candidates for the study.
Once the patient signed written informed consent, 10cc blood will be drawn in EDTA tube for DNA extraction.
Popis
Inclusion Criteria:
- gastric cancer patients treated with adjuvant chemotherapy
Exclusion Criteria:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
adjuvant chemotherapy
Patients enrolled on to the adjuvant XP trial + patients who received adjuvant chemotherapy following curative resection of gastric cancer
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
germline polymorphisms in xenobiotic metabolism genes in toxicity profile
Časové okno: 36 months
|
36 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
10. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
10. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
11. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008-05-053
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .