- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01483157
Cévní okluze a revmatoidní artritida
27. února 2014 aktualizováno: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Účinky silového tréninku s vaskulární okluzí u pacientů s revmatoidní artritidou: Randomizovaná klinická studie
Odporové cvičení plus vaskulární okluze může vyvolat větší zlepšení samotného tréninku síly a svalové hmoty.
Výzkumníci spekulují, že tato tréninková strategie by mohla být prospěšná u pacientů s revmatoidní artritidou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 05403-010
- Nábor
- University of Sao Paulo - School of Medicine - Clinical Hospital
-
Kontakt:
- Reynaldo Costa Rodrigues, PhD Student
- Telefonní číslo: 55 11 26618022
- E-mail: rcrodriguespt@yahoo.com.br
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lissiane Noronha Guedes, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
26 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žena s revmatoidní artritidou
- Skóre aktivity onemocnění > 2,6
- užívání léků proti TNF-alfa po dobu alespoň 8 týdnů
Kritéria vyloučení:
- BMD < 20 kg/m2
- fibromyalgie
- kardiovaskulární onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nízká intenzita s vaskulární okluzí
|
dvanáct týdnů odporového tréninku s cévní okluzí dvakrát týdně
|
|
Experimentální: vysoce intenzivní odporový trénink
|
dvanáct týdnů odporového tréninku dvakrát týdně
|
|
Žádný zásah: žádný pohybový trénink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
svalová síla
Časové okno: dvanáct týdnů
|
dvanáct týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kvalita života
Časové okno: dvanáct týdnů
|
dvanáct týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
1. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- vascular occlusion and RA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .