- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01483157
Oclusión vascular y artritis reumatoide
27 de febrero de 2014 actualizado por: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Efectos del entrenamiento de fuerza con oclusión vascular en pacientes con artritis reumatoide: un ensayo clínico aleatorizado
El ejercicio de resistencia más la oclusión vascular pueden inducir mayores mejoras en la fuerza y el entrenamiento de resistencia de la masa muscular por sí solos.
Los investigadores especulan que esta estrategia de entrenamiento podría ser beneficiosa en pacientes con artritis reumatoide.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05403-010
- Reclutamiento
- University of Sao Paulo - School of Medicine - Clinical Hospital
-
Contacto:
- Reynaldo Costa Rodrigues, PhD Student
- Número de teléfono: 55 11 26618022
- Correo electrónico: rcrodriguespt@yahoo.com.br
-
Sub-Investigador:
- Lissiane Noronha Guedes, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer con artritis reumatoide
- Puntuaciones de actividad de la enfermedad > 2,6
- uso de fármacos anti-TNF-alfa durante al menos 8 semanas
Criterio de exclusión:
- DMO < 20 kg/m2
- fibromialgia
- enfermedad cardiovascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: baja intensidad con oclusión vascular
|
doce semanas de entrenamiento de resistencia con oclusión vascular dos veces por semana
|
|
Experimental: entrenamiento de resistencia de alta intensidad
|
doce semanas de entrenamiento de resistencia dos veces por semana
|
|
Sin intervención: sin ejercicio de entrenamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
fuerza muscular
Periodo de tiempo: doce semanas
|
doce semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
calidad de vida
Periodo de tiempo: doce semanas
|
doce semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- vascular occlusion and RA
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