- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01483157
Occlusione vascolare e artrite reumatoide
27 febbraio 2014 aggiornato da: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Effetti dell'allenamento della forza con occlusione vascolare nei pazienti con artrite reumatoide: uno studio clinico randomizzato
L'esercizio di resistenza più l'occlusione vascolare possono indurre maggiori miglioramenti solo nell'allenamento di forza e di resistenza della massa muscolare.
I ricercatori ipotizzano che questa strategia di allenamento potrebbe essere utile nei pazienti con artrite reumatoide.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sao Paulo, Brasile, 05403-010
- Reclutamento
- University of Sao Paulo - School of Medicine - Clinical Hospital
-
Contatto:
- Reynaldo Costa Rodrigues, PhD Student
- Numero di telefono: 55 11 26618022
- Email: rcrodriguespt@yahoo.com.br
-
Sub-investigatore:
- Lissiane Noronha Guedes, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donna con artrite reumatoide
- Punteggi di attività della malattia > 2,6
- uso di farmaci anti-TNF-alfa per almeno 8 settimane
Criteri di esclusione:
- BMD < 20 kg/m2
- fibromialgia
- malattia cardiovascolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: bassa intensità con occlusione vascolare
|
dodici settimane di allenamento di resistenza con occlusione vascolare due volte a settimana
|
|
Sperimentale: allenamento di resistenza ad alta intensità
|
dodici settimane di allenamento di resistenza due volte a settimana
|
|
Nessun intervento: nessun esercizio fisico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
forza muscolare
Lasso di tempo: dodici settimane
|
dodici settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
qualità della vita
Lasso di tempo: dodici settimane
|
dodici settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
1 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- vascular occlusion and RA
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