- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01483157
Vaskulær okklusion og reumatoid arthritis
27. februar 2014 opdateret af: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Effekter af styrketræning med vaskulær okklusion hos patienter med reumatoid arthritis: et randomiseret klinisk forsøg
Modstandsøvelse plus vaskulær okklusion kan inducere større forbedringer i styrke- og muskelmassetræning alene.
Efterforskerne spekulerer i, at denne træningsstrategi kan være gavnlig for patienter med leddegigt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403-010
- Rekruttering
- University of Sao Paulo - School of Medicine - Clinical Hospital
-
Kontakt:
- Reynaldo Costa Rodrigues, PhD Student
- Telefonnummer: 55 11 26618022
- E-mail: rcrodriguespt@yahoo.com.br
-
Underforsker:
- Lissiane Noronha Guedes, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
26 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde med reumatoid arthritis
- Sygdomsaktivitetsscore > 2,6
- brug af anti-TNF-alfa lægemidler i mindst 8 uger
Ekskluderingskriterier:
- BMD < 20 kg/m2
- fibromyalgi
- kardiovaskulær sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: lav intensitet med vaskulær okklusion
|
tolv ugers modstandstræning med vaskulær okklusion to gange om ugen
|
|
Eksperimentel: høj intensitet modstandstræning
|
tolv ugers styrketræning to gange om ugen
|
|
Ingen indgriben: ingen motionstræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
muskelstyrke
Tidsramme: tolv uger
|
tolv uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
livskvalitet
Tidsramme: tolv uger
|
tolv uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2011
Først opslået (Skøn)
1. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- vascular occlusion and RA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .