- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01483157
Vaskulær okklusjon og revmatoid artritt
27. februar 2014 oppdatert av: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Effekter av styrketrening med vaskulær okklusjon hos pasienter med revmatoid artritt: en randomisert klinisk studie
Motstandstrening pluss vaskulær okklusjon kan indusere større forbedringer i styrke- og muskelmassemotstandstrening alene.
Etterforskerne spekulerer i at denne treningsstrategien kan være gunstig for pasienter med revmatoid artritt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05403-010
- Rekruttering
- University of Sao Paulo - School of Medicine - Clinical Hospital
-
Ta kontakt med:
- Reynaldo Costa Rodrigues, PhD Student
- Telefonnummer: 55 11 26618022
- E-post: rcrodriguespt@yahoo.com.br
-
Underetterforsker:
- Lissiane Noronha Guedes, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
26 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinne med revmatoid artritt
- Sykdomsaktivitetsscore > 2,6
- bruk av anti-TNF-alfa-medisiner i minst 8 uker
Ekskluderingskriterier:
- BMD < 20 kg/m2
- fibromyalgi
- hjerte-og karsykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lav intensitet med vaskulær okklusjon
|
tolv uker med motstandstrening med vaskulær okklusjon to ganger i uken
|
|
Eksperimentell: motstandstrening med høy intensitet
|
tolv uker med motstandstrening to ganger i uken
|
|
Ingen inngripen: ingen treningstrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
muskelstyrke
Tidsramme: tolv uker
|
tolv uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
livskvalitet
Tidsramme: tolv uker
|
tolv uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
1. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- vascular occlusion and RA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .