- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01484925
Signalizace BETERNet Notch a nové biomarkery pro Barrettův jícen
4. prosince 2019 aktualizováno: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Notch Signaling a nové biomarkery pro Barrettův jícen
Tato výzkumná studie doufá, že se podaří identifikovat nové molekulární markery v tkáni Barrettova jícnu, které pomohou lékařům lépe porozumět a zvládnout tento stav.
Pacienti podstupující horní endoskopii budou požádáni o vyplnění dotazníku o gastroezofageální refluxní chorobě (GERD), poskytnutí vzorku krve a umožnění odběru dalších biopsií během výkonu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato výzkumná studie doufá, že se podaří identifikovat nové molekulární markery v tkáni Barrettova jícnu, které pomohou lékařům lépe porozumět a zvládnout tento stav.
V současné době je velmi málo pochopení toho, jak se Barrettův jícen vyvíjí a proč se u některých lidí s Barrettovým jícnem rozvine rakovina jícnu.
Účelem této studie je lépe porozumět tomu, jak tyto procesy probíhají.
Vyšetřovatelé také doufají, že využijí informace z této studie k identifikaci nových molekulárních markerů, které mohou vyšetřovatelé použít k lepšímu určení toho, kdo bude nebo nebude pokračovat v rozvoji rakoviny jícnu.
Pacienti, u kterých byl v minulosti diagnostikován Barrettův jícen, budou požádáni o účast.
Pacienti bez Barrettova jícnu budou požádáni, aby se zúčastnili, aby vyšetřovatelé mohli porovnat tkáň od pacientů bez onemocnění s těmi s těmito onemocněními.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Abramson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s Barrettovým jícnem s přidruženou dysplazií nebo rakovinou a bez nich a kontrolní skupiny s gastroezofageálním refluxem a bez něj.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro pacienty BE:
- Histologicky potvrzená BE v anamnéze, definovaná jako endoskopicky suspektní BE se střevní metaplazií s globletovými buňkami na biopsiích jícnu,
- BE délka C1M1 nebo C0M2
- Věk 18 let
Kritéria vyloučení:
- Operace žaludku nebo jícnu v anamnéze
- Neschopnost dát informovaný souhlas
- Erozivní ezofagitida pozorovaná na horní endoskopii
- Anamnéza předchozí endoskopické léčby BE 5 (pro kontroly) Anamnéza střevní metaplazie při předchozích biopsiích jícnu, GE junkce nebo kardie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
S Barrettovým jícnem
Pacienti, u kterých byl v minulosti diagnostikován Barrettův jícen
|
Bez Barrettova jícnu
Pacienti bez Barrettova jícnu budou požádáni, aby se zúčastnili, aby bylo možné provést srovnání s tkání pacientů pro pacienty s tímto onemocněním a pro pacienty bez onemocnění.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gary Falk, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2011
První zveřejněno (ODHAD)
5. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UPCC 22211
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Barrettův jícen
-
NinePoint MedicalDokončenoIntramukózní adenokarcinom | Dysplazie spojená s Barrett'SHolandsko