Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Signalizace BETERNet Notch a nové biomarkery pro Barrettův jícen

Notch Signaling a nové biomarkery pro Barrettův jícen

Tato výzkumná studie doufá, že se podaří identifikovat nové molekulární markery v tkáni Barrettova jícnu, které pomohou lékařům lépe porozumět a zvládnout tento stav. Pacienti podstupující horní endoskopii budou požádáni o vyplnění dotazníku o gastroezofageální refluxní chorobě (GERD), poskytnutí vzorku krve a umožnění odběru dalších biopsií během výkonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato výzkumná studie doufá, že se podaří identifikovat nové molekulární markery v tkáni Barrettova jícnu, které pomohou lékařům lépe porozumět a zvládnout tento stav. V současné době je velmi málo pochopení toho, jak se Barrettův jícen vyvíjí a proč se u některých lidí s Barrettovým jícnem rozvine rakovina jícnu. Účelem této studie je lépe porozumět tomu, jak tyto procesy probíhají. Vyšetřovatelé také doufají, že využijí informace z této studie k identifikaci nových molekulárních markerů, které mohou vyšetřovatelé použít k lepšímu určení toho, kdo bude nebo nebude pokračovat v rozvoji rakoviny jícnu. Pacienti, u kterých byl v minulosti diagnostikován Barrettův jícen, budou požádáni o účast. Pacienti bez Barrettova jícnu budou požádáni, aby se zúčastnili, aby vyšetřovatelé mohli porovnat tkáň od pacientů bez onemocnění s těmi s těmito onemocněními.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Abramson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Barrettovým jícnem s přidruženou dysplazií nebo rakovinou a bez nich a kontrolní skupiny s gastroezofageálním refluxem a bez něj.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro pacienty BE:

  • Histologicky potvrzená BE v anamnéze, definovaná jako endoskopicky suspektní BE se střevní metaplazií s globletovými buňkami na biopsiích jícnu,
  • BE délka C1M1 nebo C0M2
  • Věk 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Operace žaludku nebo jícnu v anamnéze
  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Erozivní ezofagitida pozorovaná na horní endoskopii
  • Anamnéza předchozí endoskopické léčby BE 5 (pro kontroly) Anamnéza střevní metaplazie při předchozích biopsiích jícnu, GE junkce nebo kardie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
S Barrettovým jícnem
Pacienti, u kterých byl v minulosti diagnostikován Barrettův jícen
Bez Barrettova jícnu
Pacienti bez Barrettova jícnu budou požádáni, aby se zúčastnili, aby bylo možné provést srovnání s tkání pacientů pro pacienty s tímto onemocněním a pro pacienty bez onemocnění.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gary Falk, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2011

První zveřejněno (ODHAD)

5. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UPCC 22211

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Barrettův jícen

3
Předplatit