BETERNet Notch Signaling i nowe biomarkery dla przełyku Barretta
4 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Notch Signaling i nowe biomarkery dla przełyku Barretta
To badanie ma na celu zidentyfikowanie nowych markerów molekularnych w tkance przełyku Barretta, które pomogą lekarzom lepiej zrozumieć i leczyć ten stan.
Pacjenci poddawani endoskopii górnego odcinka żołądka zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza choroby refluksowej przełyku (GERD), pobranie próbki krwi i umożliwienie pobrania dodatkowych biopsji podczas zabiegu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu zidentyfikowanie nowych markerów molekularnych w tkance przełyku Barretta, które pomogą lekarzom lepiej zrozumieć i leczyć ten stan.
Obecnie bardzo mało wiadomo, jak rozwija się przełyk Barretta i dlaczego u niektórych osób z przełykiem Barretta rozwija się rak przełyku.
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób zachodzą te procesy.
Badacze mają również nadzieję, że wykorzystają informacje z tego badania do zidentyfikowania nowych markerów molekularnych, które będą mogli wykorzystać do lepszego określenia, kto zachoruje na raka przełyku, a kto nie.
Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni pacjenci, u których w przeszłości zdiagnozowano przełyk Barretta.
Pacjenci bez przełyku Barretta zostaną poproszeni o wzięcie udziału w badaniu, aby badacze mogli porównać tkanki pacjentów bez tych schorzeń z tkankami z tymi schorzeniami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Abramson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przełykiem Barretta z towarzyszącą dysplazją lub rakiem lub bez, oraz grupa kontrolna z refluksem żołądkowo-przełykowym lub bez.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla pacjentów z BE:
- Historia histologicznie potwierdzonego BE, definiowanego jako endoskopowo podejrzewanego BE z metaplazją jelitową z komórkami globletowymi w biopsji przełyku,
- Długość BE C1M1 lub C0M2
- Wiek 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji żołądka lub przełyku
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody
- Erozyjne zapalenie przełyku widoczne w górnej endoskopii
- Historia wcześniejszej terapii endoskopowej BE 5 (dla grupy kontrolnej) Historia metaplazji jelitowej w poprzednich biopsjach przełyku, połączenia GE lub wpustu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Z przełykiem Barretta
Pacjenci, u których w przeszłości zdiagnozowano przełyk Barretta
|
|
Bez przełyku Barretta
Pacjenci bez przełyku Barretta zostaną poproszeni o wzięcie udziału w badaniu, aby można było dokonać porównania z tkanką pacjentów osób z tą chorobą i osób bez tej choroby.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gary Falk, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 22211
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .