BETERNet Notch-signalering en nieuwe biomarkers voor Barretts-slokdarm
4 december 2019 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Notch-signalering en nieuwe biomarkers voor Barretts-slokdarm
Dit onderzoek hoopt nieuwe moleculaire markers in het weefsel van Barrett's slokdarm te identificeren die artsen zullen helpen deze aandoening beter te begrijpen en te beheersen.
Patiënten die een bovenste endoscopie ondergaan, zullen worden gevraagd om een vragenlijst over gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) in te vullen, een bloedmonster te verstrekken en aanvullende biopsieën toe te staan tijdens de procedure.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek hoopt nieuwe moleculaire markers in het weefsel van Barrett's slokdarm te identificeren die artsen zullen helpen deze aandoening beter te begrijpen en te beheersen.
Momenteel is er zeer weinig begrip over hoe Barrett's slokdarm zich ontwikkelt en waarom sommige mensen met Barrett's slokdarm uiteindelijk slokdarmkanker krijgen.
Het doel van dit onderzoek is om meer inzicht te krijgen in hoe deze processen verlopen.
De onderzoekers hopen ook de informatie uit deze studie te gebruiken om nieuwe moleculaire markers te identificeren die de onderzoekers kunnen gebruiken om beter te bepalen wie wel of niet doorgaat met het ontwikkelen van slokdarmkanker.
Patiënten bij wie in het verleden de diagnose Barrett-slokdarm is gesteld, zullen worden gevraagd om deel te nemen.
Patiënten zonder Barrett-slokdarm zullen worden gevraagd om deel te nemen, zodat de onderzoekers weefsel van patiënten zonder de aandoening kunnen vergelijken met die met de aandoening.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Abramson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met Barretts-slokdarm met en zonder geassocieerde dysplasie of kanker en controles met en zonder gastro-oesofageale reflux.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor BE-patiënten:
- Geschiedenis van histologisch bevestigde BE, gedefinieerd als endoscopisch vermoede BE met intestinale metaplasie met bolletjescellen op slokdarmbiopten,
- BE lengte C1M1 of C0M2
- Leeftijd 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van maag- of slokdarmoperaties
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Erosieve oesofagitis gezien bij bovenste endoscopie
- Voorgeschiedenis van eerdere endoscopische therapie voor BE 5 (voor controles) Voorgeschiedenis van intestinale metaplasie op eerdere slokdarm-, GE-junctie- of cardiabiopten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Met Barrett's slokdarm
Patiënten bij wie in het verleden de diagnose Barrett-slokdarm is gesteld
|
|
Zonder Barrett's slokdarm
Patiënten zonder Barrett-slokdarm zullen worden gevraagd om deel te nemen, zodat vergelijking kan worden gemaakt met het weefsel van patiënten voor degenen met de aandoening en degenen zonder de aandoening.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gary Falk, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UPCC 22211
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .