Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сигнализация BETERNet Notch и новые биомаркеры для пищевода Барретта

4 декабря 2019 г. обновлено: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Сигнализация Notch и новые биомаркеры пищевода Барретта

Это исследование надеется выявить новые молекулярные маркеры в ткани пищевода Барретта, которые помогут врачам лучше понять и управлять этим состоянием. Пациентам, подвергающимся эндоскопии верхних отделов, будет предложено заполнить анкету гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), сдать образец крови и разрешить дополнительные биопсии во время процедуры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это исследование надеется выявить новые молекулярные маркеры в ткани пищевода Барретта, которые помогут врачам лучше понять и управлять этим состоянием. В настоящее время очень мало понимания того, как развивается пищевод Барретта и почему у некоторых людей с пищеводом Барретта развивается рак пищевода. Целью данного исследования является развитие лучшего понимания того, как происходят эти процессы. Исследователи также надеются использовать информацию из этого исследования для определения новых молекулярных маркеров, которые исследователи могут использовать для более точного определения того, у кого разовьется или не разовьется рак пищевода. Пациентам, у которых в прошлом был диагностирован пищевод Барретта, будет предложено принять участие. Пациентам без пищевода Барретта будет предложено принять участие, чтобы исследователи могли сравнить ткани пациентов без заболеваний и пациентов с заболеваниями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с пищеводом Барретта с ассоциированной дисплазией или раком и без них, а также контрольная группа с гастроэзофагеальным рефлюксом и без него.

Описание

Критерии включения:

Для пациентов с БЭ:

  • История гистологически подтвержденного BE, определяемого как эндоскопически подозреваемый BE с кишечной метаплазией с клетками глоблета в биоптатах пищевода,
  • Длина BE C1M1 или C0M2
  • Возраст 18 лет

Критерий исключения:

  • История операции на желудке или пищеводе
  • Невозможность дать информированное согласие
  • Эрозивный эзофагит, видимый при эндоскопии верхних отделов
  • История предшествующей эндоскопической терапии для BE 5 (для контроля) История кишечной метаплазии при предыдущей биопсии пищевода, желудочно-кишечного перехода или кардии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
При пищеводе Барретта
Пациенты, у которых в прошлом был диагностирован пищевод Барретта
Без пищевода Барретта
Пациентам без пищевода Барретта будет предложено принять участие, чтобы можно было провести сравнение с тканями пациентов с заболеванием и без него.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gary Falk, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UPCC 22211

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться