- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01484925
BETERNet Notch Signaling e nuovi biomarcatori per l'esofago di Barrett
4 dicembre 2019 aggiornato da: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Notch Signaling e nuovi biomarcatori per l'esofago di Barrett
Questo studio di ricerca spera di identificare nuovi marcatori molecolari nel tessuto dell'esofago di Barrett che aiuteranno i medici a comprendere e gestire meglio questa condizione.
Ai pazienti sottoposti a un'endoscopia superiore verrà chiesto di completare un questionario sulla malattia da reflusso gastroesofageo (GERD), fornire un campione di sangue e consentire l'esecuzione di ulteriori biopsie durante la procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio di ricerca spera di identificare nuovi marcatori molecolari nel tessuto dell'esofago di Barrett che aiuteranno i medici a comprendere e gestire meglio questa condizione.
Attualmente si sa molto poco su come si sviluppa l'esofago di Barrett e perché alcune persone con l'esofago di Barrett sviluppano il cancro esofageo.
Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare una migliore comprensione di come si verificano questi processi.
I ricercatori sperano anche di utilizzare le informazioni di questo studio per identificare nuovi marcatori molecolari che i ricercatori possono utilizzare per determinare meglio chi svilupperà o meno il cancro esofageo.
I pazienti a cui è stato diagnosticato in passato l'esofago di Barrett saranno invitati a partecipare.
Ai pazienti senza esofago di Barrett verrà chiesto di partecipare in modo che gli investigatori possano confrontare il tessuto dei pazienti senza le condizioni con quelli con le condizioni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Abramson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con esofago di Barrett con e senza displasia o cancro associati e controlli con e senza reflusso gastroesofageo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i pazienti BE:
- Anamnesi di BE istologicamente confermata, definita come sospetta BE endoscopicamente con metaplasia intestinale con cellule globlet su biopsie esofagee,
- BE lunghezza C1M1 o C0M2
- Età 18 anni
Criteri di esclusione:
- Storia di chirurgia gastrica o esofagea
- Impossibilità di dare il consenso informato
- Esofagite erosiva osservata all'endoscopia superiore
- Anamnesi di precedente terapia endoscopica per BE 5 (per i controlli) Anamnesi di metaplasia intestinale su precedenti biopsie dell'esofago, della giunzione GE o del cardias.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Con l'esofago di Barrett
Pazienti a cui è stato diagnosticato in passato l'esofago di Barrett
|
Senza esofago di Barrett
I pazienti senza esofago di Barrett saranno invitati a partecipare in modo da poter effettuare il confronto con il tessuto dei pazienti per quelli con la condizione e quelli senza la condizione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gary Falk, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
5 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPCC 22211
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