Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BETERNet Notch Signaling og nye biomarkører for Barretts Esophagus

Notch Signaling og nye biomarkører for Barretts Esophagus

Denne forskningsundersøgelse håber at identificere nye molekylære markører i vævet i Barretts spiserør, som vil hjælpe læger med bedre at forstå og håndtere denne tilstand. Patienter, der gennemgår en øvre endoskopi, vil blive bedt om at udfylde et gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) spørgeskema, give en blodprøve og tillade, at der tages yderligere biopsier under proceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne forskningsundersøgelse håber at identificere nye molekylære markører i vævet i Barretts spiserør, som vil hjælpe læger med bedre at forstå og håndtere denne tilstand. I øjeblikket er der meget lidt forståelse for, hvordan Barretts spiserør udvikler sig, og hvorfor nogle mennesker med Barretts spiserør fortsætter med at udvikle spiserørskræft. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en bedre forståelse af, hvordan disse processer foregår. Efterforskerne håber også at bruge oplysningerne fra denne undersøgelse til at identificere nye molekylære markører, som efterforskerne kan bruge til bedre at bestemme, hvem der vil eller ikke vil fortsætte med at udvikle kræft i spiserøret. Patienter, der tidligere er blevet diagnosticeret med Barretts spiserør, vil blive bedt om at deltage. Patienter uden Barretts øsofagus vil blive bedt om at deltage, så efterforskerne kan sammenligne væv fra patienter uden betingelserne med dem med betingelserne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Abramson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Barretts Esophagus med og uden associeret dysplasi eller cancer og kontroller med og uden gastro-esophageal refluks.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For BE-patienter:

  • Anamnese med histologisk bekræftet BE, defineret som endoskopisk mistænkt BE med intestinal metaplasi med globletceller på esophageal biopsier,
  • BE længde C1M1 eller C0M2
  • Alder 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med gastrisk eller esophageal kirurgi
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Erosiv esophagitis set ved øvre endoskopi
  • Anamnese med tidligere endoskopisk behandling for BE 5 (for kontroller) Anamnese med intestinal metaplasi på tidligere esophageal, GE junction eller cardia biopsier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Med Barretts spiserør
Patienter, der tidligere er blevet diagnosticeret med Barrett's esophagus
Uden Barretts spiserør
Patienter uden Barrett's Esophagus vil blive bedt om at deltage, så der kan sammenlignes med patienters væv for dem med tilstanden og dem uden tilstanden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary Falk, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2011

Først opslået (SKØN)

5. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barretts spiserør

Abonner