- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01484925
BETERNet Notch Signaling og nye biomarkører for Barretts Esophagus
4. december 2019 opdateret af: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Notch Signaling og nye biomarkører for Barretts Esophagus
Denne forskningsundersøgelse håber at identificere nye molekylære markører i vævet i Barretts spiserør, som vil hjælpe læger med bedre at forstå og håndtere denne tilstand.
Patienter, der gennemgår en øvre endoskopi, vil blive bedt om at udfylde et gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) spørgeskema, give en blodprøve og tillade, at der tages yderligere biopsier under proceduren.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne forskningsundersøgelse håber at identificere nye molekylære markører i vævet i Barretts spiserør, som vil hjælpe læger med bedre at forstå og håndtere denne tilstand.
I øjeblikket er der meget lidt forståelse for, hvordan Barretts spiserør udvikler sig, og hvorfor nogle mennesker med Barretts spiserør fortsætter med at udvikle spiserørskræft.
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en bedre forståelse af, hvordan disse processer foregår.
Efterforskerne håber også at bruge oplysningerne fra denne undersøgelse til at identificere nye molekylære markører, som efterforskerne kan bruge til bedre at bestemme, hvem der vil eller ikke vil fortsætte med at udvikle kræft i spiserøret.
Patienter, der tidligere er blevet diagnosticeret med Barretts spiserør, vil blive bedt om at deltage.
Patienter uden Barretts øsofagus vil blive bedt om at deltage, så efterforskerne kan sammenligne væv fra patienter uden betingelserne med dem med betingelserne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Abramson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med Barretts Esophagus med og uden associeret dysplasi eller cancer og kontroller med og uden gastro-esophageal refluks.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For BE-patienter:
- Anamnese med histologisk bekræftet BE, defineret som endoskopisk mistænkt BE med intestinal metaplasi med globletceller på esophageal biopsier,
- BE længde C1M1 eller C0M2
- Alder 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med gastrisk eller esophageal kirurgi
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Erosiv esophagitis set ved øvre endoskopi
- Anamnese med tidligere endoskopisk behandling for BE 5 (for kontroller) Anamnese med intestinal metaplasi på tidligere esophageal, GE junction eller cardia biopsier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Med Barretts spiserør
Patienter, der tidligere er blevet diagnosticeret med Barrett's esophagus
|
|
Uden Barretts spiserør
Patienter uden Barrett's Esophagus vil blive bedt om at deltage, så der kan sammenlignes med patienters væv for dem med tilstanden og dem uden tilstanden.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gary Falk, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2011
Først opslået (SKØN)
5. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPCC 22211
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Barretts spiserør
-
Digma Medical Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
NinePoint MedicalAfsluttetIntramucosal Adenocarcinom | Barrett's-associeret dysplasiHolland
-
Erbe Elektromedizin GmbHNAMSA; Kansas City Veteran Affairs Medical Center; Erbe USA IncorporatedAfsluttetBarretts spiserør | Højgradig dysplasi i Barrett-esophagus | Lavgradig dysplasi i Barrett-esophagusForenede Stater
-
University Medical Center GroningenIkke rekrutterer endnuBarrett Esophagus Adenocarcinom | Barrett's Esophagus With or Without DysplasiaHolland
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...Centre of Postgraduate Medical EducationAfsluttetBarretts esophagus med lavgradig dysplasi
-
Tomasz RomańczykAfsluttetHeterotopisk maveslimhinde i den proksimale esophagusPolen
-
University Medical Center GroningenAfsluttetSpiserørskræft | Barrett Esophagus | Dysplasi i Barrett EsophagusHolland
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Society for Gastrointestinal Endoscopy; Pentax Medical CorporationAfsluttetBarretts esophagus, esophageal intraepithelial neoplasiForenede Stater, Tyskland
-
University Hospital, AntwerpKarolinska University Hospital; Karolinska Institutet; Rigshospitalet, Denmark og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuBarrett Esophagus | Gastroenterologi | Barrett Esophagus Adenocarcinom | Adenocarcinom - GEJ | Gastroenterologisk kræftDanmark, Belgien, Sverige, Irland, Italien, Frankrig, Tyskland
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoSuspenderetIntestinal Metaplasi | Dysplasi | Barretts esophagus med lavgradig dysplasiMexico