Sinalização Notch BETERNet e novos biomarcadores para esôfago de Barrett
4 de dezembro de 2019 atualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Sinalização Notch e novos biomarcadores para o esôfago de Barrett
Este estudo de pesquisa espera identificar novos marcadores moleculares no tecido do esôfago de Barrett que ajudarão os médicos a entender e gerenciar melhor essa condição.
Os pacientes submetidos a uma endoscopia digestiva alta serão solicitados a preencher um questionário sobre a doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), fornecer uma amostra de sangue e permitir que biópsias adicionais sejam feitas durante o procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de pesquisa espera identificar novos marcadores moleculares no tecido do esôfago de Barrett que ajudarão os médicos a entender e gerenciar melhor essa condição.
Atualmente, há muito pouco entendimento sobre como o esôfago de Barrett se desenvolve e por que algumas pessoas com esôfago de Barrett desenvolvem câncer de esôfago.
O objetivo deste estudo é desenvolver uma melhor compreensão de como esses processos ocorrem.
Os investigadores também esperam usar as informações deste estudo para identificar novos marcadores moleculares que possam ser usados para determinar melhor quem irá ou não desenvolver câncer de esôfago.
Os pacientes que foram diagnosticados no passado com esôfago de Barrett serão convidados a participar.
Os pacientes sem esôfago de Barrett serão convidados a participar para que os investigadores possam comparar tecidos de pacientes sem as condições com aqueles com as condições.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com Esôfago de Barrett com e sem displasia associada ou câncer e controles com e sem refluxo gastroesofágico.
Descrição
Critério de inclusão:
Para pacientes BE:
- História de EB confirmada histologicamente, definida como EB com suspeita endoscópica com metaplasia intestinal com células globlet em biópsias esofágicas,
- BE comprimento C1M1 ou C0M2
- idade 18 anos
Critério de exclusão:
- História de cirurgia gástrica ou esofágica
- Incapacidade de dar consentimento informado
- Esofagite erosiva observada na endoscopia digestiva alta
- História de terapia endoscópica prévia para BE 5 (para controles) História de metaplasia intestinal em biópsias prévias de esôfago, junção GE ou cárdia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Com Esôfago de Barrett
Pacientes que foram diagnosticados no passado com Esôfago de Barrett
|
|
Sem Esôfago de Barrett
Os pacientes sem esôfago de Barrett serão convidados a participar para que a comparação possa ser feita com o tecido dos pacientes para aqueles com a doença e aqueles sem a doença.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Gary Falk, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 22211
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .