Analýza tvaru vlny dopplerovské křivky oftalmických tepen u pacientů s glaukomem
Analýza tvaru vlny dopplerovské křivky oftalmických artérií u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem a s normálním napětím
Barevné dopplerovské zobrazování (CDI) poskytuje informace o průtoku krve v oku v posledních desetiletích. Tento neinvazivní postup založený na ultrazvukové technice identifikoval zvýšenou rezistenci a sníženou systolickou rychlost krve v očních tepnách pacientů s glaukomem. Stávající data však poskytla velmi málo informací o analýze dopplerovské křivky jako takové a o tom, zda proměnné, jako je časné systolické zrychlení nebo poměry systolické/diastolické rychlosti, mají u glaukomového onemocnění nějaký význam. V jiných lékařských oborech využívajících technologii CDI, jako je například nefrologie nebo kardiologie, byla tato analýza součástí běžné rutiny. Tyto informace se používají při screeningu pacientů na poruchu krevního oběhu, jako je arteriální stenóza nebo poskytování informací o prognóze transplantace ledvin a jater, se používají již desítky let.
Jaké jsou normální charakteristiky dopplerovské analýzy tvaru vlny? Aby na to odpověděli, vyšetřovatelé vytvoří normativní databázi pomocí zdravých kontrol.
Existují známky změněné tuhosti nebo poddajnosti v očních tepnách pacientů s glaukomem? Abychom na to odpověděli, analýza časného zrychlení zrychlení a detekce časného vrcholu systolického tlaku bude provedena na Dopplerových křivkách pacientů s glaukomem a porovnána s normativní databází zdravých jedinců.
Existuje nějaký rozdíl mezi těmito dvěma typy glaukomu [primární glaukom s otevřeným úhlem (POAG) a glaukom s normálním napětím (NTG)]? Výzkumníci budou porovnávat proměnné tvaru vlny oční tepny v těchto dvou skupinách.
Má některá z těchto proměnných dopplerovského průběhu nějaký klinický význam? Aby na to mohli výzkumníci odpovědět, budou hledat existenci jakékoli korelace mezi daty křivek a jak funkčními (testování zorného pole), tak strukturálními (konfokální skenovací laserová oftalmoskopie – CSLO) proměnnými skupin glaukomu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie
- Department of Ophthalmology, UZLeuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• osoby starší 18 let
- ochotni podepsat informovaný souhlas a schopni splnit požadavky studie
- nemají žádná jiná oční onemocnění kromě glaukomu
Kritéria vyloučení:
• oční trauma v anamnéze
- nitrooční chirurgie (kromě operace šedého zákalu)
- oční onemocnění (kromě glaukomu)
- systémová onemocnění s očním postižením, jako je diabetes
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacienti s normálním tenzní glaukomem
|
|
pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem
|
|
kontroly odpovídající zdravému věku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časná systolická akcelerace jako míra vaskulární dysfunkce očních tepen u pacientů s glaukomem
Časové okno: pobyt v nemocnici, průměr 3 hodiny
|
Barevné dopplerovské zobrazení oftalmické tepny poskytne tvar vlny cévy.
Na operátorovi bude provedena identifikace sklonu na začátku srdečního cyklu a kvantifikace časného systolického zrychlení.
Tato číselná data budou poté porovnána mezi zdravými skupinami a skupinami s glaukomem.
Tyto proměnné budou dále porovnány s klinickými daty (funkční - defekty zorného pole a strukturální - CSLO).
|
pobyt v nemocnici, průměr 3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr mezi systolickými a diastolickými rychlostmi průtoku krve jako míra arteriální poddajnosti oční tepny u pacientů s glaukomem
Časové okno: Pobyt v nemocnici, průměr 3 hodiny
|
Pomocí křivky oftalmické tepny poskytované CDI bude na operátorovi provedena analýza systolických a diastolických středních rychlostí průtoku krve.
bude vypočítán poměr mezi těmito dvěma proměnnými a získaná číselná data budou porovnána mezi zdravou a glaukomovou skupinou.
Tento poměr bude dále srovnáván s funkčním a strukturálním poškozením (poškození zorného pole a CSLO).
|
Pobyt v nemocnici, průměr 3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S271111
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .