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Análise da forma de onda da curva Doppler das artérias oftálmicas em pacientes com glaucoma

5 de fevereiro de 2013 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Análise da forma de onda da curva Doppler das artérias oftálmicas em pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto e tensão normal

Color Doppler Imaging (CDI) tem fornecido informações sobre o fluxo sanguíneo ocular nas últimas décadas. Este procedimento não invasivo baseado na técnica de ultrassom identificou aumento da resistência e diminuição da velocidade sistólica do sangue nas artérias oftálmicas de pacientes com glaucoma. No entanto, os dados existentes forneceram muito pouca informação sobre a análise da forma de onda Doppler em si e se variáveis ​​como aceleração sistólica inicial ou taxas de velocidade sistólica/diastólica são de alguma importância na doença do glaucoma. Em outras especialidades médicas que utilizam a tecnologia CDI, como nefrologia ou cardiologia por exemplo, esta análise tem feito parte da rotina normal. Essas informações têm sido usadas na triagem de pacientes para distúrbios circulatórios, como estenose arterial, ou para fornecer informações sobre o prognóstico de transplantes renais e hepáticos há décadas.

Quais são as características normais da análise Doppler da forma de onda? Para responder a isso, os investigadores criarão um banco de dados normativo usando controles saudáveis.

Existem sinais de rigidez alterada ou complacência nas artérias oftálmicas de pacientes com glaucoma? Para responder a isso, a análise da aceleração precoce e a detecção de um pico sistólico precoce serão feitas nas curvas Doppler de pacientes com glaucoma e comparadas com o banco de dados normativo saudável.

Existe alguma diferença entre os dois tipos de glaucoma [glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) e glaucoma de tensão normal (GTN)]? Os investigadores irão comparar as variáveis ​​da forma de onda da artéria oftálmica nestes dois grupos.

Alguma dessas variáveis ​​de forma de onda Doppler tem algum significado clínico? Para responder a isso, os investigadores procurarão a existência de qualquer correlação entre os dados da forma de onda e as variáveis ​​funcionais (testes de campo visual) e estruturais (oftalmoscopia a laser de varredura confocal - CSLO) dos grupos de glaucoma.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

1. A imagem Doppler colorida da artéria oftálmica será realizada 2. O teste de campo visual será feito 2. O CSLO será feito

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leuven, Bélgica
        • Department of Ophthalmology, UZLeuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

clínica de cuidados primários

Descrição

Critério de inclusão:

  • • indivíduos com mais de 18 anos

    • disposto a assinar um consentimento informado e capaz de cumprir os requisitos do estudo
    • não ter outras doenças oculares além do glaucoma

Critério de exclusão:

  • • história de trauma ocular

    • cirurgia intra-ocular (exceto para cirurgia de catarata)
    • doença ocular (exceto glaucoma)
    • doenças sistêmicas com envolvimento ocular como diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes com glaucoma de tensão normal
pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto
controles pareados por idade saudável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceleração sistólica precoce como medida de disfunção vascular das artérias oftálmicas em pacientes com glaucoma
Prazo: internação, média de 3 horas
A imagem com Doppler colorido da artéria oftálmica fornecerá a forma de onda do vaso. Haverá uma identificação dependente do operador da inclinação no início do ciclo cardíaco e uma quantificação da aceleração sistólica inicial. Esses dados numéricos serão então comparados entre grupos saudáveis ​​e com glaucoma. Tais variáveis ​​serão posteriormente comparadas com os dados clínicos (funcionais - defeitos do campo visual e estruturais - CSLO).
internação, média de 3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre as velocidades sistólica e diastólica do fluxo sanguíneo como medida da complacência arterial da artéria oftálmica em pacientes com glaucoma
Prazo: Internação hospitalar, média de 3 horas
Usando a forma de onda da artéria oftálmica fornecida pelo CDI, haverá uma análise dependente do operador das velocidades médias do fluxo sanguíneo sistólico e diastólico. a razão entre essas duas variáveis ​​será calculada e os dados numéricos obtidos serão comparados entre os grupos saudáveis ​​e glaucomatosos. Tal relação será ainda comparada com dano funcional e estrutural (dano de campo visual e CSLO, respectivamente).
Internação hospitalar, média de 3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

7 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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