Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bølgeformsanalyse af dopplerkurven af ​​oftalmiske arterier hos glaukompatienter

5. februar 2013 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Bølgeformsanalyse af dopplerkurven af ​​oftalmiske arterier hos primære åbenvinklede og normalspændingsglaukompatienter

Color Doppler Imaging (CDI) har leveret information om okulær blodgennemstrømning gennem de sidste årtier. Denne ikke-invasive procedure baseret på ultralydsteknik har identificeret øget modstand og nedsatte systoliske blodhastigheder i de oftalmiske arterier hos glaukompatienter. Eksisterende data har imidlertid givet meget lidt information om analysen af ​​Doppler-bølgeformen i sig selv og om variabler såsom tidlig systolisk acceleration eller systolisk/diastolisk hastighedsforhold er af nogen betydning ved glaukomsygdom. I andre medicinske specialer, der anvender CDI-teknologi, som f.eks. nefrologi eller kardiologi, har denne analyse været en del af den normale rutine. Denne information er blevet brugt til at screene patienter for forstyrret cirkulation såsom arteriel stenose eller til at give information om prognose for nyre- og levertransplantationer, har været brugt i årtier nu.

Hvad er de normale karakteristika for bølgeforms-Doppler-analysen? For at besvare dette vil efterforskerne oprette en normativ database ved hjælp af sunde kontroller.

Er der tegn på ændret stivhed eller compliance i de oftalmiske arterier hos glaukompatienter? For at besvare dette vil analysen af ​​tidlig accelerationsacceleration og påvisning af en tidlig peak systolisk blive udført på Doppler-kurverne for glaukompatienter og sammenlignet med den sunde normative database.

Er der nogen forskel mellem de to typer af glaukom [primært åbenvinklet glaukom (POAG) og normal-tension glaukom (NTG)]? Forskerne vil sammenligne variablerne for den oftalmiske arteriebølgeform i disse to grupper.

Har nogen af ​​disse Doppler-bølgeformvariabler nogen klinisk betydning? For at besvare dette vil efterforskerne søge efter eksistensen af ​​enhver sammenhæng mellem bølgeformsdataene og både funktionelle (visuel felttestning) og strukturelle (Konfokal scanning laser oftalmoskopi - CSLO) variabler for glaukomgrupperne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

1. Farve Doppler billeddannelse af den oftalmiske arterie vil blive udført 2. Synsfeltstest vil blive udført 2. CSLO vil blive udført

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • Department of Ophthalmology, UZLeuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • personer over 18 år

    • villig til at underskrive et informeret samtykke og i stand til at overholde undersøgelsens krav
    • har ingen andre øjensygdomme udover glaukom

Ekskluderingskriterier:

  • • anamnese med øjenstraumer

    • intraokulær kirurgi (undtagen kataraktkirurgi)
    • øjensygdom (undtagen glaukom)
    • systemiske sygdomme med øjenpåvirkning som diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patienter med normal spændingsglaukom
primære åbenvinklede glaukompatienter
sunde aldersmatchede kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig systolisk acceleration som et mål for vaskulær disfunktion af de oftalmiske arterier hos glaukompatienter
Tidsramme: hospitalsophold, gennemsnitlig 3 timer
Farvedoppler-billeddannelse af den oftalmiske arterie vil give karrets bølgeform. Der vil være en operatørafhængig identifikation af hældningen ved begyndelsen af ​​hjertecyklussen og en kvantificering af den tidlige systoliske acceleration. Disse numeriske data vil derefter blive sammenlignet mellem raske grupper og glaukomgrupper. Sådanne variabler vil yderligere blive sammenlignet med de kliniske data (funktionelle - synsfeltsdefekter og strukturelle - CSLO).
hospitalsophold, gennemsnitlig 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem systoliske og diastoliske blodgennemstrømningshastigheder som et mål for arteriel compliance af den oftalmiske arterie hos glaukompatienter
Tidsramme: Hospitalsophold i gennemsnit 3 timer
Ved at bruge den CDI-leverede oftalmiske arteriebølgeform vil der være en operatørafhængig analyse af systoliske og diastoliske gennemsnitlige blodgennemstrømningshastigheder. forholdet mellem disse to variable vil blive beregnet, og de opnåede numeriske data vil blive sammenlignet mellem den raske gruppe og glaukomgruppen. Et sådant forhold vil endvidere blive sammenlignet med funktionelle og strukturelle skader (henholdsvis synsfeltskader og CSLO).
Hospitalsophold i gennemsnit 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2011

Først opslået (Skøn)

7. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2013

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S271111

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åbenvinklet glaukom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner