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Wellenformanalyse der Doppler-Kurve von Augenarterien bei Glaukompatienten

5. Februar 2013 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Wellenformanalyse der Doppler-Kurve von Augenarterien bei Patienten mit primärem Offenwinkel- und Normaldruckglaukom

Die Farbdoppler-Bildgebung (CDI) liefert seit Jahrzehnten Informationen über den Augenblutfluss. Dieses nicht-invasive Verfahren, das auf Ultraschalltechnik basiert, hat einen erhöhten Widerstand und verringerte systolische Blutgeschwindigkeiten in den Augenarterien von Glaukompatienten festgestellt. Die vorhandenen Daten liefern jedoch nur sehr wenige Informationen über die Analyse der Doppler-Wellenform an sich und darüber, ob Variablen wie die frühe systolische Beschleunigung oder das systolische/diastolische Geschwindigkeitsverhältnis bei Glaukomerkrankungen von Bedeutung sind. In anderen medizinischen Fachgebieten, die die CDI-Technologie nutzen, wie beispielsweise der Nephrologie oder der Kardiologie, gehört diese Analyse zur normalen Routine. Diese Informationen werden seit Jahrzehnten zum Screening von Patienten auf Durchblutungsstörungen wie Arterienstenose oder zur Bereitstellung von Informationen zur Prognose von Nieren- und Lebertransplantationen verwendet.

Was sind die normalen Eigenschaften der Wellenform-Doppler-Analyse? Um dies zu beantworten, erstellen die Forscher eine normative Datenbank unter Verwendung gesunder Kontrollen.

Gibt es Anzeichen einer veränderten Steifheit oder Compliance in den Augenarterien von Glaukompatienten? Um dies zu beantworten, wird die Analyse der frühen Akzelerationsbeschleunigung und die Erkennung eines frühen systolischen Spitzenwerts anhand der Doppler-Kurven von Glaukompatienten durchgeführt und mit der gesunden normativen Datenbank verglichen.

Gibt es einen Unterschied zwischen den beiden Glaukomarten [primäres Offenwinkelglaukom (POAG) und Normaldruckglaukom (NTG)]? Die Forscher vergleichen die Variablen der Wellenform der Augenarterie in diesen beiden Gruppen.

Hat eine dieser Doppler-Wellenformvariablen eine klinische Bedeutung? Um dies zu beantworten, werden die Forscher nach einer Korrelation zwischen den Wellenformdaten und sowohl funktionellen (Gesichtsfeldtests) als auch strukturellen (konfokalen Scanning-Laser-Ophthalmoskopie – CSLO) Variablen der Glaukomgruppen suchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

1. Es wird eine Farbdoppler-Bildgebung der Augenarterie durchgeführt. 2. Gesichtsfeldtests werden durchgeführt. 2. CSLO wird durchgeführt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • Department of Ophthalmology, UZLeuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Klinik für Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Personen über 18 Jahre

    • bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und in der Lage sind, die Anforderungen der Studie zu erfüllen
    • außer dem Glaukom keine anderen Augenerkrankungen haben

Ausschlusskriterien:

  • • Vorgeschichte eines Augentraumas

    • Intraokularchirurgie (außer Kataraktoperation)
    • Augenkrankheit (außer Glaukom)
    • systemische Erkrankungen mit Augenbeteiligung wie Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Normaldruckglaukom
Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom
gesunde, altersangepasste Kontrollen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühsystolische Beschleunigung als Maß für die Gefäßstörung der Augenarterien bei Glaukompatienten
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt, durchschnittlich 3 Stunden
Die Farbdoppler-Bildgebung der Augenarterie liefert die Wellenform des Gefäßes. Es erfolgt eine bedienerabhängige Identifizierung der Steigung zu Beginn des Herzzyklus und eine Quantifizierung der frühen systolischen Beschleunigung. Diese numerischen Daten werden dann zwischen gesunden und Glaukom-Gruppen verglichen. Solche Variablen werden weiter mit den klinischen Daten verglichen (funktionell – Gesichtsfelddefekte und strukturell – CSLO).
Krankenhausaufenthalt, durchschnittlich 3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhältnis zwischen systolischer und diastolischer Blutflussgeschwindigkeit als Maß für die arterielle Compliance der Augenarterie bei Glaukompatienten
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt, durchschnittlich 3 Stunden
Unter Verwendung der vom CDI bereitgestellten Wellenform der Augenarterie erfolgt eine bedienerabhängige Analyse der systolischen und diastolischen mittleren Blutflussgeschwindigkeiten. Das Verhältnis zwischen diesen beiden Variablen wird berechnet und die erhaltenen numerischen Daten werden zwischen der gesunden Gruppe und der Glaukomgruppe verglichen. Dieses Verhältnis wird außerdem mit funktionellen und strukturellen Schäden (Gesichtsfeldschäden bzw. CSLO) verglichen.
Krankenhausaufenthalt, durchschnittlich 3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S271111

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