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Analisi della forma d'onda della curva Doppler delle arterie oftalmiche nei pazienti affetti da glaucoma

5 febbraio 2013 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Analisi della forma d'onda della curva Doppler delle arterie oftalmiche nei pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto e tensione normale

Il Color Doppler Imaging (CDI) ha fornito informazioni sul flusso sanguigno oculare negli ultimi decenni. Questa procedura non invasiva basata sulla tecnica degli ultrasuoni ha identificato l'esistenza di una maggiore resistenza e una diminuzione della velocità del sangue sistolico nelle arterie oftalmiche dei pazienti affetti da glaucoma. Tuttavia, i dati esistenti hanno fornito pochissime informazioni sull'analisi della forma d'onda Doppler in sé e sul fatto che variabili come l'accelerazione sistolica precoce oi rapporti di velocità sistolica/diastolica abbiano un significato nella malattia del glaucoma. In altre specialità mediche che utilizzano la tecnologia CDI, come ad esempio la nefrologia o la cardiologia, questa analisi ha fatto parte della normale routine. Queste informazioni sono state utilizzate per lo screening dei pazienti per la circolazione disturbata come la stenosi arteriosa o per fornire informazioni sulla prognosi dei trapianti renali ed epatici sono state utilizzate per decenni.

Quali sono le normali caratteristiche dell'analisi Doppler della forma d'onda? Per rispondere a questo, gli investigatori creeranno un database normativo utilizzando controlli sani.

Ci sono segni di alterata rigidità o compliance nelle arterie oftalmiche dei pazienti affetti da glaucoma? Per rispondere a ciò, l'analisi dell'accelerazione precoce dell'accelerazione e il rilevamento di un picco sistolico precoce saranno eseguiti sulle curve Doppler dei pazienti affetti da glaucoma e confrontati con il database normativo sano.

Ci sono differenze tra i due tipi di glaucoma [glaucoma primario ad angolo aperto (POAG) e glaucoma a tensione normale (NTG)]? Gli investigatori confronteranno le variabili della forma d'onda dell'arteria oftalmica in questi due gruppi.

Qualcuna di queste variabili della forma d'onda Doppler ha un significato clinico? Per rispondere a ciò, gli investigatori cercheranno l'esistenza di qualsiasi correlazione tra i dati della forma d'onda e le variabili sia funzionali (test del campo visivo) che strutturali (oftalmoscopia laser a scansione confocale - CSLO) dei gruppi di glaucoma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

1. Verrà eseguito l'imaging color Doppler dell'arteria oftalmica 2. Verrà eseguito il test del campo visivo 2. Verrà eseguito CSLO

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio
        • Department of Ophthalmology, UZLeuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

clinica di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • individui di età superiore ai 18 anni

    • disposti a firmare un consenso informato e in grado di soddisfare i requisiti dello studio
    • non avendo altre malattie oculari oltre al glaucoma

Criteri di esclusione:

  • • storia di trauma oculare

    • chirurgia intraoculare (ad eccezione della chirurgia della cataratta)
    • malattie degli occhi (tranne il glaucoma)
    • malattie sistemiche con coinvolgimento oculare come il diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti con glaucoma a tensione normale
pazienti affetti da glaucoma primario ad angolo aperto
controlli di pari età sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accelerazione sistolica precoce come misura della disfunzione vascolare delle arterie oftalmiche nei pazienti affetti da glaucoma
Lasso di tempo: degenza ospedaliera, in media 3 ore
L'imaging color Doppler dell'arteria oftalmica fornirà la forma d'onda del vaso. Ci sarà un'identificazione operatore-dipendente della pendenza all'inizio del ciclo cardiaco e una quantificazione dell'accelerazione sistolica precoce. Questi dati numerici verranno quindi confrontati tra gruppi sani e glaucoma. Tali variabili saranno ulteriormente confrontate con i dati clinici (funzionali - difetti del campo visivo e strutturali - CSLO).
degenza ospedaliera, in media 3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto tra le velocità del flusso sanguigno sistolico e diastolico come misura della compliance arteriosa dell'arteria oftalmica nei pazienti affetti da glaucoma
Lasso di tempo: Degenza ospedaliera, in media 3 ore
Utilizzando la forma d'onda dell'arteria oftalmica fornita da CDI, ci sarà un'analisi dipendente dall'operatore delle velocità medie del flusso sanguigno sistolico e diastolico. verrà calcolato il rapporto tra queste due variabili ei dati numerici ottenuti verranno confrontati tra i gruppi sani e glaucoma. Tale rapporto verrà inoltre confrontato con il danno funzionale e strutturale (danno del campo visivo e CSLO, rispettivamente).
Degenza ospedaliera, in media 3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

7 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S271111

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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