- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01487655
Glaukoomapotilaiden oftalmisten valtimoiden Doppler-käyrän aaltomuotoanalyysi
Oftalmisten valtimoiden Doppler-käyrän aaltomuotoanalyysi primaarisen avoimen kulman ja normaalin jännitysglaukoomapotilaiden potilailla
Color Doppler Imaging (CDI) on antanut tietoa silmän verenkierrosta viime vuosikymmeninä. Tämä ultraäänitekniikkaan perustuva ei-invasiivinen toimenpide on tunnistanut lisääntyneen vastustuskyvyn ja alentuneen systolisen veren nopeudet glaukoomapotilaiden silmävaltimoissa. Nykyiset tiedot ovat kuitenkin antaneet hyvin vähän tietoa Doppler-aaltomuodon analysoinnista sinänsä ja siitä, ovatko muuttujat, kuten varhainen systolinen kiihtyvyys tai systolinen/diastolinen nopeussuhde, mitään merkitystä glaukoomataudissa. Muilla CDI-teknologiaa käyttävillä lääketieteen aloilla, kuten esimerkiksi nefrologiassa tai kardiologiassa, tämä analyysi on ollut osa normaalia rutiinia. Näitä tietoja on käytetty potilaiden seulonnassa häiriintyneen verenkierron, kuten valtimoahtauman, varalta tai tietoa munuais- ja maksansiirtojen ennusteista on käytetty jo vuosikymmeniä.
Mitkä ovat aaltomuodon Doppler-analyysin normaalit ominaisuudet? Vastatakseen tähän tutkijat luovat normatiivisen tietokannan terveiden kontrollien avulla.
Onko merkkejä muuttuneesta jäykkyydestä tai hoitomyöntyvyydestä glaukoomapotilaiden silmävaltimoissa? Tähän vastaamiseksi tehdään glaukoomapotilaiden Doppler-käyrillä varhaisen kiihtyvyyden analyysi ja varhaisen huippusystolisen huippuarvon havaitseminen ja verrataan terveiden normatiiviseen tietokantaan.
Onko näiden kahden glaukooman [primaarinen avoimen kulman glaukooma (POAG) ja normaalijännitysglaukooma (NTG)] välillä eroa? Tutkijat vertaavat silmävaltimon aaltomuodon muuttujia näissä kahdessa ryhmässä.
Onko jollakin näistä Doppler-aaltomuotomuuttujista kliinistä merkitystä? Vastatakseen tähän tutkijat etsivät korrelaatiota aaltomuototietojen ja glaukoomaryhmien sekä toiminnallisten (näkökenttätestaus) että rakenteellisten (konfokaalinen pyyhkäisylaserophthalmoscopy - CSLO) -muuttujien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia
- Department of Ophthalmology, UZLeuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• yli 18-vuotiaat henkilöt
- halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja pystyy noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia
- joilla ei ole muita silmäsairauksia glaukooman lisäksi
Poissulkemiskriteerit:
• silmävamman historia
- silmänsisäinen leikkaus (paitsi kaihileikkaus)
- silmäsairaus (paitsi glaukooma)
- systeemiset sairaudet, joihin liittyy silmiä, kuten diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
normaali jännitysglaukoomapotilaat
|
primaarinen avokulmaglaukoomapotilaat
|
terveen iän mukaiset kontrollit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Varhainen systolinen kiihtyvyys silmävaltimoiden verisuonihäiriön mittana glaukoomapotilailla
Aikaikkuna: sairaalahoito, keskimäärin 3 tuntia
|
Oftalmisen valtimon väri-Doppler-kuvaus antaa verisuonen aaltomuodon.
Käyttäjästä riippuvainen kaltevuus tunnistaa sydämen syklin alussa ja varhaisen systolisen kiihtyvyyden kvantifiointi.
Näitä lukuisia tietoja verrataan sitten terveiden ja glaukoomaryhmien välillä.
Tällaisia muuttujia verrataan edelleen kliinisiin tietoihin (toiminnallinen - näkökenttävirheet ja rakenteelliset - CSLO).
|
sairaalahoito, keskimäärin 3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Systolisen ja diastolisen verenvirtausnopeuksien välinen suhde silmävaltimon valtimomyöntyvyyden mittana glaukoomapotilailla
Aikaikkuna: Sairaalahoito, keskimäärin 3 tuntia
|
CDI:n toimittaman oftalmisen valtimoaaltomuodon avulla suoritetaan käyttäjäkohtainen analyysi systolisista ja diastolisista verenvirtauksen keskinopeuksista.
näiden kahden muuttujan välinen suhde lasketaan ja saatuja numeerisia tietoja verrataan terveiden ja glaukoomaryhmien välillä.
Tällaista suhdetta verrataan lisäksi toiminnallisiin ja rakenteellisiin vaurioihin (näönkenttävaurio ja vastaavasti CSLO).
|
Sairaalahoito, keskimäärin 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S271111
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .