Análisis de la forma de onda de la curva Doppler de las arterias oftálmicas en pacientes con glaucoma
Análisis de la forma de onda de la curva Doppler de las arterias oftálmicas en pacientes con glaucoma de tensión normal y de ángulo abierto primario
La imagen Doppler en color (CDI) ha proporcionado información sobre el flujo sanguíneo ocular durante las últimas décadas. Este procedimiento no invasivo basado en la técnica de ultrasonido ha identificado una mayor resistencia y una disminución de las velocidades sanguíneas sistólicas en las arterias oftálmicas de los pacientes con glaucoma. Sin embargo, los datos existentes han proporcionado muy poca información sobre el análisis de la forma de onda Doppler en sí misma y sobre si variables como la aceleración sistólica temprana o las relaciones de velocidad sistólica/diastólica tienen alguna importancia en la enfermedad de glaucoma. En otras especialidades médicas que utilizan tecnología CDI, como nefrología o cardiología por ejemplo, este análisis ha sido parte de la rutina habitual. Esta información se ha utilizado en el cribado de pacientes en busca de alteraciones de la circulación, como estenosis arterial, o se ha utilizado durante décadas para proporcionar información sobre el pronóstico de los trasplantes renales y hepáticos.
¿Cuáles son las características normales del análisis Doppler de forma de onda? Para responder a esto, los investigadores crearán una base de datos normativa utilizando controles sanos.
¿Hay signos de alteración de la rigidez o distensibilidad en las arterias oftálmicas de los pacientes con glaucoma? Para responder a esto, el análisis de la aceleración temprana y la detección de un pico sistólico temprano se realizarán en las curvas Doppler de pacientes con glaucoma y se compararán con la base de datos normativa sana.
¿Hay alguna diferencia entre los dos tipos de glaucoma [glaucoma primario de ángulo abierto (POAG) y glaucoma de tensión normal (NTG)]? Los investigadores compararán las variables de la forma de onda de la arteria oftálmica en estos dos grupos.
¿Alguna de estas variables de forma de onda Doppler tiene algún significado clínico? Para responder a esto, los investigadores buscarán la existencia de alguna correlación entre los datos de la forma de onda y las variables funcionales (pruebas de campo visual) y estructurales (oftalmoscopia con láser de barrido confocal - CSLO) de los grupos de glaucoma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leuven, Bélgica
- Department of Ophthalmology, UZLeuven
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• personas mayores de 18 años
- dispuesto a firmar un consentimiento informado y capaz de cumplir con los requisitos del estudio
- no tener otras enfermedades oculares además del glaucoma
Criterio de exclusión:
• antecedentes de trauma ocular
- cirugía intraocular (excepto cirugía de cataratas)
- enfermedad ocular (excepto glaucoma)
- enfermedades sistémicas con afectación ocular como la diabetes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
pacientes con glaucoma de tensión normal
|
|
pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto
|
|
controles pareados de edad saludable
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceleración Sistólica Temprana como medida de disfunción vascular de las arterias oftálmicas en pacientes con glaucoma
Periodo de tiempo: estancia hospitalaria, promedio 3 horas
|
Las imágenes Doppler en color de la arteria oftálmica proporcionarán la forma de onda del vaso.
Habrá una identificación dependiente del operador de la pendiente al comienzo del ciclo cardíaco y una cuantificación de la aceleración sistólica temprana.
Estos datos numéricos luego se compararán entre los grupos sanos y con glaucoma.
Dichas variables se compararán además con los datos clínicos (funcionales - defectos del campo visual y estructurales - CSLO).
|
estancia hospitalaria, promedio 3 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación entre las velocidades del flujo sanguíneo sistólico y diastólico como medida de la distensibilidad arterial de la arteria oftálmica en pacientes con glaucoma
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria, promedio 3 horas
|
Usando la forma de onda de la arteria oftálmica proporcionada por CDI, habrá un análisis dependiente del operador de las velocidades medias del flujo sanguíneo sistólico y diastólico.
se calculará la relación entre estas dos variables y se compararán los datos numéricos obtenidos entre los grupos sanos y con glaucoma.
Dicha relación se comparará además con el daño funcional y estructural (daño del campo visual y CSLO, respectivamente).
|
Estancia hospitalaria, promedio 3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S271111
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Glaucoma de ángulo abierto
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceReclutamientoPara evaluar la efectividad de Open rTMSFrancia