Observational Study of Lumigan® 0.01% Treatment for Patients With Primary Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
13. února 2014 aktualizováno: Allergan
This study will assess the efficacy, safety, tolerability and persistence of use of Lumigan ® 0.01% in patients diagnosed with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension who are treated per routine clinical practice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
387
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zurich
-
Bülach, Zurich, Švýcarsko
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients diagnosed with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of primary open-angle glaucoma or ocular hypertension
- Lumigan® 0.01% prescribed either as monotherapy or adjunctive to beta-blocker therapy
Exclusion Criteria:
- None
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lumigan® 0.01%
Patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension treated with Lumigan® 0.01% in clinical practice.
|
Patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension treated with Lumigan® 0.01% in clinical practice.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nitrooční tlak (IOP) na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
IOP je měření tlaku tekutiny uvnitř oka.
IOP byl měřen na levém a pravém oku na začátku.
|
Základní linie
|
|
Intraocular Pressure (IOP) at Week 12
Časové okno: Week 12
|
IOP is a measurement of the fluid pressure inside the eye.
IOP was measured in the left and right eye at the Final Visit at approximately Week 12.
The lower the IOP values the greater the improvement.
|
Week 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Physician Evaluation of Efficacy Using a 5-Point Scale
Časové okno: Week 12
|
The physician evaluated efficacy using a 5-point scale (IOP lower than the target, Target IOP reached, IOP decreased but target not reached, IOP increased or No change).
The number of participants in each category is reported.
|
Week 12
|
|
Patient Evaluation of Tolerability of Treatment Using a 4-Point Scale
Časové okno: Week 12
|
Patients evaluated their tolerability of treatment using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor).
The number of participants in each category is reported.
|
Week 12
|
|
Physician Evaluation of Tolerability of Treatment
Časové okno: Week 12
|
The physician evaluated the patient's tolerability of treatment using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor).
The percentage of participants assessed in each category is reported.
|
Week 12
|
|
Physician Reported Reasons for Early Discontinuation of Treatment
Časové okno: 12 Weeks
|
The number of patients who discontinued from treatment by category is reported.
More than one reason may apply to each patient.
|
12 Weeks
|
|
Number of Patients Continuing Treatment After 12 Weeks
Časové okno: Week 12
|
The number of patients continuing treatment after 12 weeks was determined by the physician answering yes to the question: Is the patient continuing on Lumigan® 0.01% treatment?
|
Week 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
12. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAF/AGN/OPH/GLA/032
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .