Observational Study of Lumigan® 0.01% Treatment for Patients With Primary Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
13 februari 2014 uppdaterad av: Allergan
This study will assess the efficacy, safety, tolerability and persistence of use of Lumigan ® 0.01% in patients diagnosed with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension who are treated per routine clinical practice.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
387
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zurich
-
Bülach, Zurich, Schweiz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients diagnosed with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of primary open-angle glaucoma or ocular hypertension
- Lumigan® 0.01% prescribed either as monotherapy or adjunctive to beta-blocker therapy
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lumigan® 0.01%
Patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension treated with Lumigan® 0.01% in clinical practice.
|
Patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension treated with Lumigan® 0.01% in clinical practice.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraokulärt tryck (IOP) vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
IOP är ett mått på vätsketrycket inuti ögat.
IOP mättes i vänster och höger öga vid baslinjen.
|
Baslinje
|
|
Intraocular Pressure (IOP) at Week 12
Tidsram: Week 12
|
IOP is a measurement of the fluid pressure inside the eye.
IOP was measured in the left and right eye at the Final Visit at approximately Week 12.
The lower the IOP values the greater the improvement.
|
Week 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Physician Evaluation of Efficacy Using a 5-Point Scale
Tidsram: Week 12
|
The physician evaluated efficacy using a 5-point scale (IOP lower than the target, Target IOP reached, IOP decreased but target not reached, IOP increased or No change).
The number of participants in each category is reported.
|
Week 12
|
|
Patient Evaluation of Tolerability of Treatment Using a 4-Point Scale
Tidsram: Week 12
|
Patients evaluated their tolerability of treatment using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor).
The number of participants in each category is reported.
|
Week 12
|
|
Physician Evaluation of Tolerability of Treatment
Tidsram: Week 12
|
The physician evaluated the patient's tolerability of treatment using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor).
The percentage of participants assessed in each category is reported.
|
Week 12
|
|
Physician Reported Reasons for Early Discontinuation of Treatment
Tidsram: 12 Weeks
|
The number of patients who discontinued from treatment by category is reported.
More than one reason may apply to each patient.
|
12 Weeks
|
|
Number of Patients Continuing Treatment After 12 Weeks
Tidsram: Week 12
|
The number of patients continuing treatment after 12 weeks was determined by the physician answering yes to the question: Is the patient continuing on Lumigan® 0.01% treatment?
|
Week 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2011
Första postat (Uppskatta)
12 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MAF/AGN/OPH/GLA/032
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .