Observational Study of Lumigan® 0.01% Treatment for Patients With Primary Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
13 lutego 2014 zaktualizowane przez: Allergan
This study will assess the efficacy, safety, tolerability and persistence of use of Lumigan ® 0.01% in patients diagnosed with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension who are treated per routine clinical practice.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
387
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zurich
-
Bülach, Zurich, Szwajcaria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients diagnosed with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of primary open-angle glaucoma or ocular hypertension
- Lumigan® 0.01% prescribed either as monotherapy or adjunctive to beta-blocker therapy
Exclusion Criteria:
- None
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Lumigan® 0.01%
Patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension treated with Lumigan® 0.01% in clinical practice.
|
Patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension treated with Lumigan® 0.01% in clinical practice.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
IOP to pomiar ciśnienia płynu wewnątrz oka.
IOP mierzono w lewym i prawym oku na początku badania.
|
Linia bazowa
|
|
Intraocular Pressure (IOP) at Week 12
Ramy czasowe: Week 12
|
IOP is a measurement of the fluid pressure inside the eye.
IOP was measured in the left and right eye at the Final Visit at approximately Week 12.
The lower the IOP values the greater the improvement.
|
Week 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Physician Evaluation of Efficacy Using a 5-Point Scale
Ramy czasowe: Week 12
|
The physician evaluated efficacy using a 5-point scale (IOP lower than the target, Target IOP reached, IOP decreased but target not reached, IOP increased or No change).
The number of participants in each category is reported.
|
Week 12
|
|
Patient Evaluation of Tolerability of Treatment Using a 4-Point Scale
Ramy czasowe: Week 12
|
Patients evaluated their tolerability of treatment using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor).
The number of participants in each category is reported.
|
Week 12
|
|
Physician Evaluation of Tolerability of Treatment
Ramy czasowe: Week 12
|
The physician evaluated the patient's tolerability of treatment using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor).
The percentage of participants assessed in each category is reported.
|
Week 12
|
|
Physician Reported Reasons for Early Discontinuation of Treatment
Ramy czasowe: 12 Weeks
|
The number of patients who discontinued from treatment by category is reported.
More than one reason may apply to each patient.
|
12 Weeks
|
|
Number of Patients Continuing Treatment After 12 Weeks
Ramy czasowe: Week 12
|
The number of patients continuing treatment after 12 weeks was determined by the physician answering yes to the question: Is the patient continuing on Lumigan® 0.01% treatment?
|
Week 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAF/AGN/OPH/GLA/032
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .