Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observational Study of Lumigan® 0.01% Treatment for Patients With Primary Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension

13. februar 2014 opdateret af: Allergan
This study will assess the efficacy, safety, tolerability and persistence of use of Lumigan ® 0.01% in patients diagnosed with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension who are treated per routine clinical practice.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

387

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Zurich
      • Bülach, Zurich, Schweiz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients diagnosed with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of primary open-angle glaucoma or ocular hypertension
  • Lumigan® 0.01% prescribed either as monotherapy or adjunctive to beta-blocker therapy

Exclusion Criteria:

  • None

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lumigan® 0.01%
Patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension treated with Lumigan® 0.01% in clinical practice.
Medicin: bimatoprost 0.01% ophthalmic solution
Patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension treated with Lumigan® 0.01% in clinical practice.
Andre navne:
  • Lumigan® 0,01 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk (IOP) ved baseline
Tidsramme: Baseline
IOP er en måling af væsketrykket inde i øjet. IOP blev målt i venstre og højre øje ved baseline.
Baseline
Intraocular Pressure (IOP) at Week 12
Tidsramme: Week 12
IOP is a measurement of the fluid pressure inside the eye. IOP was measured in the left and right eye at the Final Visit at approximately Week 12. The lower the IOP values the greater the improvement.
Week 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Physician Evaluation of Efficacy Using a 5-Point Scale
Tidsramme: Week 12
The physician evaluated efficacy using a 5-point scale (IOP lower than the target, Target IOP reached, IOP decreased but target not reached, IOP increased or No change). The number of participants in each category is reported.
Week 12
Patient Evaluation of Tolerability of Treatment Using a 4-Point Scale
Tidsramme: Week 12
Patients evaluated their tolerability of treatment using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor). The number of participants in each category is reported.
Week 12
Physician Evaluation of Tolerability of Treatment
Tidsramme: Week 12
The physician evaluated the patient's tolerability of treatment using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor). The percentage of participants assessed in each category is reported.
Week 12
Physician Reported Reasons for Early Discontinuation of Treatment
Tidsramme: 12 Weeks
The number of patients who discontinued from treatment by category is reported. More than one reason may apply to each patient.
12 Weeks
Number of Patients Continuing Treatment After 12 Weeks
Tidsramme: Week 12
The number of patients continuing treatment after 12 weeks was determined by the physician answering yes to the question: Is the patient continuing on Lumigan® 0.01% treatment?
Week 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2011

Først opslået (Skøn)

12. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAF/AGN/OPH/GLA/032

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okulær hypertension

Kliniske forsøg med bimatoprost 0.01% ophthalmic solution

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner