Observational Study of Lumigan® 0.01% Treatment for Patients With Primary Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
2014年2月13日 更新者：Allergan
This study will assess the efficacy, safety, tolerability and persistence of use of Lumigan ® 0.01% in patients diagnosed with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension who are treated per routine clinical practice.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
387
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zurich
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Bülach、Zurich、瑞士
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients diagnosed with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension
描述
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of primary open-angle glaucoma or ocular hypertension
- Lumigan® 0.01% prescribed either as monotherapy or adjunctive to beta-blocker therapy
Exclusion Criteria:
- None
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Lumigan® 0.01%
Patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension treated with Lumigan® 0.01% in clinical practice.
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Patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension treated with Lumigan® 0.01% in clinical practice.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线眼压 (IOP)
大体时间：基线
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IOP 是眼内液体压力的测量值。
在基线时在左眼和右眼中测量 IOP。
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基线
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Intraocular Pressure (IOP) at Week 12
大体时间：Week 12
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IOP is a measurement of the fluid pressure inside the eye.
IOP was measured in the left and right eye at the Final Visit at approximately Week 12.
The lower the IOP values the greater the improvement.
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Week 12
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Physician Evaluation of Efficacy Using a 5-Point Scale
大体时间：Week 12
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The physician evaluated efficacy using a 5-point scale (IOP lower than the target, Target IOP reached, IOP decreased but target not reached, IOP increased or No change).
The number of participants in each category is reported.
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Week 12
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Patient Evaluation of Tolerability of Treatment Using a 4-Point Scale
大体时间：Week 12
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Patients evaluated their tolerability of treatment using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor).
The number of participants in each category is reported.
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Week 12
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Physician Evaluation of Tolerability of Treatment
大体时间：Week 12
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The physician evaluated the patient's tolerability of treatment using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor).
The percentage of participants assessed in each category is reported.
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Week 12
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Physician Reported Reasons for Early Discontinuation of Treatment
大体时间：12 Weeks
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The number of patients who discontinued from treatment by category is reported.
More than one reason may apply to each patient.
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12 Weeks
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Number of Patients Continuing Treatment After 12 Weeks
大体时间：Week 12
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The number of patients continuing treatment after 12 weeks was determined by the physician answering yes to the question: Is the patient continuing on Lumigan® 0.01% treatment?
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Week 12
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月8日
首次发布 (估计)
2011年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月13日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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