Observational Study of Lumigan® 0.01% Treatment for Patients With Primary Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
13 febbraio 2014 aggiornato da: Allergan
This study will assess the efficacy, safety, tolerability and persistence of use of Lumigan ® 0.01% in patients diagnosed with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension who are treated per routine clinical practice.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
387
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zurich
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Bülach, Zurich, Svizzera
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients diagnosed with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of primary open-angle glaucoma or ocular hypertension
- Lumigan® 0.01% prescribed either as monotherapy or adjunctive to beta-blocker therapy
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Lumigan® 0.01%
Patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension treated with Lumigan® 0.01% in clinical practice.
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Patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension treated with Lumigan® 0.01% in clinical practice.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione intraoculare (IOP) al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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IOP è una misura della pressione del fluido all'interno dell'occhio.
La IOP è stata misurata nell'occhio sinistro e destro al basale.
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Linea di base
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Intraocular Pressure (IOP) at Week 12
Lasso di tempo: Week 12
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IOP is a measurement of the fluid pressure inside the eye.
IOP was measured in the left and right eye at the Final Visit at approximately Week 12.
The lower the IOP values the greater the improvement.
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Week 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Physician Evaluation of Efficacy Using a 5-Point Scale
Lasso di tempo: Week 12
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The physician evaluated efficacy using a 5-point scale (IOP lower than the target, Target IOP reached, IOP decreased but target not reached, IOP increased or No change).
The number of participants in each category is reported.
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Week 12
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Patient Evaluation of Tolerability of Treatment Using a 4-Point Scale
Lasso di tempo: Week 12
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Patients evaluated their tolerability of treatment using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor).
The number of participants in each category is reported.
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Week 12
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Physician Evaluation of Tolerability of Treatment
Lasso di tempo: Week 12
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The physician evaluated the patient's tolerability of treatment using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor).
The percentage of participants assessed in each category is reported.
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Week 12
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Physician Reported Reasons for Early Discontinuation of Treatment
Lasso di tempo: 12 Weeks
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The number of patients who discontinued from treatment by category is reported.
More than one reason may apply to each patient.
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12 Weeks
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Number of Patients Continuing Treatment After 12 Weeks
Lasso di tempo: Week 12
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The number of patients continuing treatment after 12 weeks was determined by the physician answering yes to the question: Is the patient continuing on Lumigan® 0.01% treatment?
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Week 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
12 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAF/AGN/OPH/GLA/032
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