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Observational Study of Lumigan® 0.01% Treatment for Patients With Primary Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension

13. Februar 2014 aktualisiert von: Allergan
This study will assess the efficacy, safety, tolerability and persistence of use of Lumigan ® 0.01% in patients diagnosed with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension who are treated per routine clinical practice.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

387

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Zurich
      • Bülach, Zurich, Schweiz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients diagnosed with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of primary open-angle glaucoma or ocular hypertension
  • Lumigan® 0.01% prescribed either as monotherapy or adjunctive to beta-blocker therapy

Exclusion Criteria:

  • None

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lumigan® 0.01%
Patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension treated with Lumigan® 0.01% in clinical practice.
Arzneimittel: bimatoprost 0.01% ophthalmic solution
Patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension treated with Lumigan® 0.01% in clinical practice.
Andere Namen:
  • Lumigan® 0,01 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augeninnendruck (IOP) bei Baseline
Zeitfenster: Grundlinie
IOD ist ein Maß für den Flüssigkeitsdruck im Auge. Der IOP wurde zu Studienbeginn am linken und rechten Auge gemessen.
Grundlinie
Intraocular Pressure (IOP) at Week 12
Zeitfenster: Week 12
IOP is a measurement of the fluid pressure inside the eye. IOP was measured in the left and right eye at the Final Visit at approximately Week 12. The lower the IOP values the greater the improvement.
Week 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physician Evaluation of Efficacy Using a 5-Point Scale
Zeitfenster: Week 12
The physician evaluated efficacy using a 5-point scale (IOP lower than the target, Target IOP reached, IOP decreased but target not reached, IOP increased or No change). The number of participants in each category is reported.
Week 12
Patient Evaluation of Tolerability of Treatment Using a 4-Point Scale
Zeitfenster: Week 12
Patients evaluated their tolerability of treatment using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor). The number of participants in each category is reported.
Week 12
Physician Evaluation of Tolerability of Treatment
Zeitfenster: Week 12
The physician evaluated the patient's tolerability of treatment using a 4-point scale (very good, good, moderate, and poor). The percentage of participants assessed in each category is reported.
Week 12
Physician Reported Reasons for Early Discontinuation of Treatment
Zeitfenster: 12 Weeks
The number of patients who discontinued from treatment by category is reported. More than one reason may apply to each patient.
12 Weeks
Number of Patients Continuing Treatment After 12 Weeks
Zeitfenster: Week 12
The number of patients continuing treatment after 12 weeks was determined by the physician answering yes to the question: Is the patient continuing on Lumigan® 0.01% treatment?
Week 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allergan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAF/AGN/OPH/GLA/032

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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