Pilotní studie lisdexamfetaminu pro léčbu závislosti na kokainu

.Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy ve věku 18-65 let, kteří splňují kritéria Diagnostického a statistického manuálu -IV pro současnou závislost na kokainu
2. Užil kokain nejméně čtyři dny za poslední měsíc
3. Jednotlivci musí mít dobrý celkový zdravotní stav
4. Jednotlivci musí být schopni dát informovaný souhlas a musí být schopni dodržovat studijní postupy
5. Ženy ve fertilním věku musí souhlasit s používáním metody antikoncepce s prokázanou účinností, která se skládá z jednoho z následujících: 1) jakékoli formy hormonální antikoncepce; 2) Nitroděložní tělísko; 3) sterilizace; 4) Dvoubariérová antikoncepce, která je kombinací dvou z následujících: kondomy, spermicid, bránice. Těhotenské testy budou prováděny měsíčně a pokud žena otěhotní, studijní medikace bude přerušena.

Kritéria vyloučení:

1. Jedinci, kteří splňují kritéria DSM-IV-TR pro bipolární poruchu, schizofrenii nebo jakoukoli psychotickou poruchu jinou než přechodnou psychózu v důsledku zneužívání drog
2. Jedinci s jakoukoli jinou současnou psychiatrickou poruchou osy I, jak je definována v DSM-IV-TR, které jsou podle úsudku výzkumníka nestabilní nebo by mohly být narušeny studovanou medikací nebo pravděpodobně budou vyžadovat farmakoterapii během období studie
3. Jedinci fyziologicky závislí na jakýchkoli jiných drogách (kromě nikotinu nebo konopí), které vyžadují lékařskou intervenci
4. Jedinci se současným zneužíváním psychostimulancií nebo závislostí (jiná než závislost na kokainu)
5. Jedinci se současným rizikem sebevraždy
6. Jedinci s onemocněním koronárních cév podle anamnézy nebo s podezřením na abnormální EKG nebo srdeční symptomy v anamnéze
7. Nestabilní fyzické poruchy, které mohou ohrozit účast, jako je nekontrolovaná hypertenze (SBP > 140, diastolický krevní tlak > 90 nebo srdeční frekvence > 100 při klidném sezení), akutní hepatitida (pacienti s chronicky mírně zvýšenými transaminázami (< 3x horní hranice normálu) přijatelné), nebo nekontrolovaný diabetes
8. Jedinci s anamnézou záchvatů, hypertyreózy a/nebo glaukomu
9. Anamnéza alergické reakce na studovaný lék
10. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
11. V současné době jí jiný lékař předepisuje psychotropní léky (jiné než léky na spaní)
12. Jednotlivci, kteří mají zákonný mandát (např. aby se vyhnuli uvěznění) účastnit se programu léčby závislosti na návykových látkách