Pilotstudie mit Lisdexamfetamin zur Behandlung der Kokainabhängigkeit

.Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die die Kriterien des Diagnose- und Statistikhandbuchs IV für eine aktuelle Kokainabhängigkeit erfüllen
2. Kokainkonsum an mindestens vier Tagen im letzten Monat
3. Die Personen müssen sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden
4. Die Personen müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben und die Studienverfahren einzuhalten
5. Frauen im gebärfähigen Alter müssen einer nachweislich wirksamen Verhütungsmethode zustimmen, die aus einer der folgenden besteht: 1) Jede Form der hormonellen Empfängnisverhütung; 2) Intrauterinpessar; 3) Sterilisation; 4) Doppelbarrieren-Verhütung, die eine Kombination aus zwei der folgenden ist: Kondome, Spermizid, Diaphragma. Schwangerschaftstests werden monatlich durchgeführt und wenn eine Frau schwanger wird, wird die Studienmedikation abgesetzt.

Ausschlusskriterien:

1. Personen, die die DSM-IV-TR-Kriterien für bipolare Störungen, Schizophrenie oder andere psychotische Störungen als vorübergehende Psychosen aufgrund von Drogenmissbrauch erfüllen
2. Personen mit einer anderen aktuellen psychiatrischen Störung der Achse I gemäß DSM-IV-TR, die nach Einschätzung des Prüfarztes instabil sind oder durch die Studienmedikation gestört würden oder wahrscheinlich während des Studienzeitraums eine Pharmakotherapie benötigen
3. Personen, die physiologisch von anderen Drogen (außer Nikotin oder Cannabis) abhängig sind, die eine medizinische Intervention erfordern
4. Personen mit aktuellem Missbrauch oder Abhängigkeit von Psychostimulanzien (außer Kokainabhängigkeit)
5. Personen mit aktuellem Suizidrisiko
6. Personen mit koronarer Gefäßerkrankung, wie in der Anamnese angegeben oder aufgrund eines abnormalen EKG oder kardialer Symptome in der Anamnese vermutet
7. Instabile körperliche Störungen, die die Teilnahme gefährlich machen könnten, wie unkontrollierter Bluthochdruck (SBP > 140, diastolischer Blutdruck > 90 oder Herzfrequenz > 100 bei ruhigem Sitzen), akute Hepatitis (Patienten mit chronisch leicht erhöhten Transaminasen (< 3x Obergrenze des Normalbereichs). akzeptabel) oder unkontrollierter Diabetes
8. Personen mit einer Vorgeschichte von Krampfanfällen, Hyperthyreose und/oder Glaukom
9. Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf die Studienmedikation
10. Frauen, die schwanger sind oder stillen
11. Derzeit von einem anderen Arzt verschriebene Psychopharmaka (außer Schlafmitteln)
12. Personen, die gesetzlich verpflichtet sind (z. B. um eine Inhaftierung zu vermeiden), an einem Behandlungsprogramm für Drogenmissbrauch teilzunehmen