Badanie pilotażowe lisdeksamfetaminy w leczeniu uzależnienia od kokainy

.Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat, którzy spełniają kryteria Podręcznika diagnostyczno-statystycznego - IV dotyczące aktualnego uzależnienia od kokainy
2. Używał kokainy przez co najmniej cztery dni w ciągu ostatniego miesiąca
3. Osoby muszą być w dobrym ogólnym stanie zdrowia
4. Osoby muszą być zdolne do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania procedur badawczych
5. Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie metody antykoncepcji o udowodnionej skuteczności, obejmującej jedną z następujących metod: 1) jakąkolwiek formę antykoncepcji hormonalnej; 2) wkładka wewnątrzmaciczna; 3) Sterylizacja; 4) Antykoncepcja z podwójną barierą, która jest połączeniem dwóch z następujących: prezerwatywy, środka plemnikobójczego, diafragmy. Testy ciążowe będą wykonywane co miesiąc, a jeśli kobieta zajdzie w ciążę, lek zostanie przerwany.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby, które spełniają kryteria DSM-IV-TR dotyczące choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub jakiegokolwiek zaburzenia psychotycznego innego niż przejściowa psychoza spowodowana nadużywaniem narkotyków
2. Osoby z jakimkolwiek innym aktualnym zaburzeniem psychicznym Osi I zdefiniowanym w DSM-IV-TR, które w ocenie badacza jest niestabilne lub zostałoby zakłócone przez badany lek lub prawdopodobnie wymagałoby farmakoterapii w okresie badania
3. Osoby fizjologicznie uzależnione od jakichkolwiek innych narkotyków (z wyłączeniem nikotyny lub konopi indyjskich), które wymagają interwencji medycznej
4. Osoby obecnie nadużywające lub uzależnione od środków psychostymulujących (innych niż uzależnienie od kokainy)
5. Osoby z aktualnym ryzykiem samobójstwa
6. Osoby z chorobą naczyń wieńcowych wskazaną w wywiadzie lub podejrzewaną na podstawie nieprawidłowego EKG lub objawów sercowych w wywiadzie
7. Niestabilne zaburzenia fizyczne, które mogą uczynić uczestnictwo niebezpiecznym, takie jak niekontrolowane nadciśnienie (SBP > 140, rozkurczowe ciśnienie krwi > 90 lub częstość akcji serca > 100 podczas spokojnego siedzenia), ostre zapalenie wątroby (pacjenci z przewlekłym nieznacznie podwyższonym poziomem transaminaz (< 3x górna granica normy są akceptowalna) lub niekontrolowana cukrzyca
8. Osoby z napadami padaczkowymi, nadczynnością tarczycy i/lub jaskrą w wywiadzie
9. Historia reakcji alergicznej na badany lek
10. Kobiety w ciąży lub karmiące
11. Obecnie przepisuje leki psychotropowe przez innego lekarza (inne niż leki nasenne)
12. Osoby, które są prawnie upoważnione (np. aby uniknąć kary pozbawienia wolności) do udziału w programie leczenia uzależnień