- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01499797
The CareWell-programme for Community-dwelling Frail Elderly Persons. (CareWell)
6. června 2013 aktualizováno: Radboud University Medical Center
Towards a CARE AND WELFARE STANDARD for Community-dwelling Frail Elderly People With Complex Health Problems
The purpose of this study is to investigate the effect of the CareWell-programme on overall functioning of community-dwelling frail elderly persons.
Furthermore, the total costs and the cost-effectiveness of the CareWell-programme, in comparison with regular medical care, will be studied.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
536
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beek-Ubbergen, Holandsko, 6573 BR
- Huisartsengroep Milbergen (van der Ligt/ Krijgsman), Oude Gracht 16
-
Malden, Holandsko, 6581 BG
- Gezondheidscentrum de Kroonsteen, Schoolstraat 8
-
Molenhoek, Holandsko, 6584 AZ
- Gezondheidscentrum de Vuursteen, Prinsenweg 6
-
Nijmegen, Holandsko, 6525WJ
- Medisch Centrum Brakkenstein, Kanunnik Boenenstraat 8
-
Nijmegen, Holandsko, 6531 SN
- Gezondheidscentrum Hazenkamp, Vossenlaan 76
-
Nijmegen, Holandsko, 6533 VD
- Huisartsenpraktijk Jacobslaan (Dreijerink/ van der Laan-Evers), Jacobslaan 345
-
Nijmegen, Holandsko, 6535RZ
- Huisartsenpraktijk de Haterse HOED, Couwenbergstraat 34-36
-
Nijmegen, Holandsko, 6543 NA
- Huisartsenpraktijk Danielsplein, Danielsplein 4
-
Uden, Holandsko, 5402 ZG
- Medipark (Graat), Hyacinthstraat 3a
-
Wijchen, Holandsko, 6605 HL
- Huisartsenpraktijk Ubachs/Vogels, Huissteden 1450
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Frail community dwelling elderly patients aged 70 years or above. Frailty is determined with a two-phase screening instrument.
Exclusion Criteria:
- Non-frail elders
- Patients in palliative or end-of-life stages of disease
- Patients residing in long-term care facilities (care homes and nursing homes)
- Patients already enrolled in specific dementia-related case-management programmes who lack other health-related problems
- Patients not speaking or understanding the Dutch language
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: regular medical care
Identified community dwelling frail elderly people receiving regular medical care in their primary care setting
|
|
|
Experimentální: The CareWell programme
Identified community dwelling frail elderly people receiving care in line with the CareWell programme
|
The CareWell programme contains the following components:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overall functioning
Časové okno: 18 months
|
Overall functioning is measured with the Katz-15 questionnaire.
Katz-15 is embedded in the minimal data set (MDS).
This MDS is used by all research projects of the Dutch National Program on Elderly Care
|
18 months
|
|
Incremental cost-effectiveness ratio (ICER)
Časové okno: 18 months
|
18 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perceived quality of life
Časové okno: 18 months
|
Perceived quality of life is measured with the RAND-36 questionnaire.
RAND-36 is embedded in the minimal data set (MDS).
This MDS is used by all research projects of the Dutch National Program on Elderly Care
|
18 months
|
|
Psychological well-being
Časové okno: 18 months
|
Psychological well-being is measured with the RAND-36 questionnaire.
|
18 months
|
|
Social functioning
Časové okno: 18 months
|
Social functioning is measured with the RAND-36 questionnaire.
|
18 months
|
|
Perceived health
Časové okno: 18 months
|
Perceived health is measured with the RAND-36 questionnaire abd Cantril's Self Anchoring Ladder.
Both RAND-36 as Cantril's Self Anchoring Ladder are embedded in the minimal data set (MDS).
|
18 months
|
|
Utility
Časové okno: 18 months
|
Utility is measured with the EQ-5D questionnaire.
EQ-5D is embedded in the minimal data set (MDS).
|
18 months
|
|
Health care consumption
Časové okno: 18 months
|
Health care consumption including hospital resource consumption, unplanned GP care (evenings, nights and weekends), home care, temporary or permanent admission to a residential care home, temporary or permanent admission to a nursing home, day care, visits to outpatients'clinics.
|
18 months
|
|
Use of welfare services
Časové okno: 18 months
|
18 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raymond Koopmans, Professor, Radboud University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ruikes FGH, Adang EM, Assendelft WJJ, Schers HJ, Koopmans RTCM, Zuidema SU. Cost-effectiveness of a multicomponent primary care program targeting frail elderly people. BMC Fam Pract. 2018 May 16;19(1):62. doi: 10.1186/s12875-018-0735-4.
- Ruikes FG, Meys AR, van de Wetering G, Akkermans RP, van Gaal BG, Zuidema SU, Schers HJ, van Achterberg T, Koopmans RT. The CareWell-primary care program: design of a cluster controlled trial and process evaluation of a complex intervention targeting community-dwelling frail elderly. BMC Fam Pract. 2012 Dec 5;13:115. doi: 10.1186/1471-2296-13-115.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
26. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2010/403
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na The CareWell programme
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... a další spolupracovníciNeznámýÚnava související s rakovinou
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...DokončenoHiv | Používání mobilního telefonu | Stigma, sociálníSpojené státy
-
Envoy Medical CorporationDokončeno
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborNásilí v dospíváníSpojené státy
-
New York UniversityVirtually Better, Inc.Aktivní, ne nábor
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaDokončenoSexuální napadeníSpojené státy
-
Northwestern UniversityMedical Error Reduction and Certification, Inc.Dokončeno
-
University of VictoriaDokončeno
-
Tel Aviv UniversityDokončeno