- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01499797
The CareWell-programme for Community-dwelling Frail Elderly Persons. (CareWell)
6 juni 2013 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center
Towards a CARE AND WELFARE STANDARD for Community-dwelling Frail Elderly People With Complex Health Problems
The purpose of this study is to investigate the effect of the CareWell-programme on overall functioning of community-dwelling frail elderly persons.
Furthermore, the total costs and the cost-effectiveness of the CareWell-programme, in comparison with regular medical care, will be studied.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
536
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beek-Ubbergen, Nederland, 6573 BR
- Huisartsengroep Milbergen (van der Ligt/ Krijgsman), Oude Gracht 16
-
Malden, Nederland, 6581 BG
- Gezondheidscentrum de Kroonsteen, Schoolstraat 8
-
Molenhoek, Nederland, 6584 AZ
- Gezondheidscentrum de Vuursteen, Prinsenweg 6
-
Nijmegen, Nederland, 6525WJ
- Medisch Centrum Brakkenstein, Kanunnik Boenenstraat 8
-
Nijmegen, Nederland, 6531 SN
- Gezondheidscentrum Hazenkamp, Vossenlaan 76
-
Nijmegen, Nederland, 6533 VD
- Huisartsenpraktijk Jacobslaan (Dreijerink/ van der Laan-Evers), Jacobslaan 345
-
Nijmegen, Nederland, 6535RZ
- Huisartsenpraktijk de Haterse HOED, Couwenbergstraat 34-36
-
Nijmegen, Nederland, 6543 NA
- Huisartsenpraktijk Danielsplein, Danielsplein 4
-
Uden, Nederland, 5402 ZG
- Medipark (Graat), Hyacinthstraat 3a
-
Wijchen, Nederland, 6605 HL
- Huisartsenpraktijk Ubachs/Vogels, Huissteden 1450
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Frail community dwelling elderly patients aged 70 years or above. Frailty is determined with a two-phase screening instrument.
Exclusion Criteria:
- Non-frail elders
- Patients in palliative or end-of-life stages of disease
- Patients residing in long-term care facilities (care homes and nursing homes)
- Patients already enrolled in specific dementia-related case-management programmes who lack other health-related problems
- Patients not speaking or understanding the Dutch language
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: regular medical care
Identified community dwelling frail elderly people receiving regular medical care in their primary care setting
|
|
|
Experimenteel: The CareWell programme
Identified community dwelling frail elderly people receiving care in line with the CareWell programme
|
The CareWell programme contains the following components:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overall functioning
Tijdsspanne: 18 months
|
Overall functioning is measured with the Katz-15 questionnaire.
Katz-15 is embedded in the minimal data set (MDS).
This MDS is used by all research projects of the Dutch National Program on Elderly Care
|
18 months
|
|
Incremental cost-effectiveness ratio (ICER)
Tijdsspanne: 18 months
|
18 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceived quality of life
Tijdsspanne: 18 months
|
Perceived quality of life is measured with the RAND-36 questionnaire.
RAND-36 is embedded in the minimal data set (MDS).
This MDS is used by all research projects of the Dutch National Program on Elderly Care
|
18 months
|
|
Psychological well-being
Tijdsspanne: 18 months
|
Psychological well-being is measured with the RAND-36 questionnaire.
|
18 months
|
|
Social functioning
Tijdsspanne: 18 months
|
Social functioning is measured with the RAND-36 questionnaire.
|
18 months
|
|
Perceived health
Tijdsspanne: 18 months
|
Perceived health is measured with the RAND-36 questionnaire abd Cantril's Self Anchoring Ladder.
Both RAND-36 as Cantril's Self Anchoring Ladder are embedded in the minimal data set (MDS).
|
18 months
|
|
Utility
Tijdsspanne: 18 months
|
Utility is measured with the EQ-5D questionnaire.
EQ-5D is embedded in the minimal data set (MDS).
|
18 months
|
|
Health care consumption
Tijdsspanne: 18 months
|
Health care consumption including hospital resource consumption, unplanned GP care (evenings, nights and weekends), home care, temporary or permanent admission to a residential care home, temporary or permanent admission to a nursing home, day care, visits to outpatients'clinics.
|
18 months
|
|
Use of welfare services
Tijdsspanne: 18 months
|
18 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raymond Koopmans, Professor, Radboud University Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ruikes FGH, Adang EM, Assendelft WJJ, Schers HJ, Koopmans RTCM, Zuidema SU. Cost-effectiveness of a multicomponent primary care program targeting frail elderly people. BMC Fam Pract. 2018 May 16;19(1):62. doi: 10.1186/s12875-018-0735-4.
- Ruikes FG, Meys AR, van de Wetering G, Akkermans RP, van Gaal BG, Zuidema SU, Schers HJ, van Achterberg T, Koopmans RT. The CareWell-primary care program: design of a cluster controlled trial and process evaluation of a complex intervention targeting community-dwelling frail elderly. BMC Fam Pract. 2012 Dec 5;13:115. doi: 10.1186/1471-2296-13-115.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
26 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2010/403
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .