- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01499797
The CareWell-programme for Community-dwelling Frail Elderly Persons. (CareWell)
6 juin 2013 mis à jour par: Radboud University Medical Center
Towards a CARE AND WELFARE STANDARD for Community-dwelling Frail Elderly People With Complex Health Problems
The purpose of this study is to investigate the effect of the CareWell-programme on overall functioning of community-dwelling frail elderly persons.
Furthermore, the total costs and the cost-effectiveness of the CareWell-programme, in comparison with regular medical care, will be studied.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
536
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beek-Ubbergen, Pays-Bas, 6573 BR
- Huisartsengroep Milbergen (van der Ligt/ Krijgsman), Oude Gracht 16
-
Malden, Pays-Bas, 6581 BG
- Gezondheidscentrum de Kroonsteen, Schoolstraat 8
-
Molenhoek, Pays-Bas, 6584 AZ
- Gezondheidscentrum de Vuursteen, Prinsenweg 6
-
Nijmegen, Pays-Bas, 6525WJ
- Medisch Centrum Brakkenstein, Kanunnik Boenenstraat 8
-
Nijmegen, Pays-Bas, 6531 SN
- Gezondheidscentrum Hazenkamp, Vossenlaan 76
-
Nijmegen, Pays-Bas, 6533 VD
- Huisartsenpraktijk Jacobslaan (Dreijerink/ van der Laan-Evers), Jacobslaan 345
-
Nijmegen, Pays-Bas, 6535RZ
- Huisartsenpraktijk de Haterse HOED, Couwenbergstraat 34-36
-
Nijmegen, Pays-Bas, 6543 NA
- Huisartsenpraktijk Danielsplein, Danielsplein 4
-
Uden, Pays-Bas, 5402 ZG
- Medipark (Graat), Hyacinthstraat 3a
-
Wijchen, Pays-Bas, 6605 HL
- Huisartsenpraktijk Ubachs/Vogels, Huissteden 1450
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Frail community dwelling elderly patients aged 70 years or above. Frailty is determined with a two-phase screening instrument.
Exclusion Criteria:
- Non-frail elders
- Patients in palliative or end-of-life stages of disease
- Patients residing in long-term care facilities (care homes and nursing homes)
- Patients already enrolled in specific dementia-related case-management programmes who lack other health-related problems
- Patients not speaking or understanding the Dutch language
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: regular medical care
Identified community dwelling frail elderly people receiving regular medical care in their primary care setting
|
|
Expérimental: The CareWell programme
Identified community dwelling frail elderly people receiving care in line with the CareWell programme
|
The CareWell programme contains the following components:
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Overall functioning
Délai: 18 months
|
Overall functioning is measured with the Katz-15 questionnaire.
Katz-15 is embedded in the minimal data set (MDS).
This MDS is used by all research projects of the Dutch National Program on Elderly Care
|
18 months
|
Incremental cost-effectiveness ratio (ICER)
Délai: 18 months
|
18 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Perceived quality of life
Délai: 18 months
|
Perceived quality of life is measured with the RAND-36 questionnaire.
RAND-36 is embedded in the minimal data set (MDS).
This MDS is used by all research projects of the Dutch National Program on Elderly Care
|
18 months
|
Psychological well-being
Délai: 18 months
|
Psychological well-being is measured with the RAND-36 questionnaire.
|
18 months
|
Social functioning
Délai: 18 months
|
Social functioning is measured with the RAND-36 questionnaire.
|
18 months
|
Perceived health
Délai: 18 months
|
Perceived health is measured with the RAND-36 questionnaire abd Cantril's Self Anchoring Ladder.
Both RAND-36 as Cantril's Self Anchoring Ladder are embedded in the minimal data set (MDS).
|
18 months
|
Utility
Délai: 18 months
|
Utility is measured with the EQ-5D questionnaire.
EQ-5D is embedded in the minimal data set (MDS).
|
18 months
|
Health care consumption
Délai: 18 months
|
Health care consumption including hospital resource consumption, unplanned GP care (evenings, nights and weekends), home care, temporary or permanent admission to a residential care home, temporary or permanent admission to a nursing home, day care, visits to outpatients'clinics.
|
18 months
|
Use of welfare services
Délai: 18 months
|
18 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raymond Koopmans, Professor, Radboud University Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ruikes FGH, Adang EM, Assendelft WJJ, Schers HJ, Koopmans RTCM, Zuidema SU. Cost-effectiveness of a multicomponent primary care program targeting frail elderly people. BMC Fam Pract. 2018 May 16;19(1):62. doi: 10.1186/s12875-018-0735-4.
- Ruikes FG, Meys AR, van de Wetering G, Akkermans RP, van Gaal BG, Zuidema SU, Schers HJ, van Achterberg T, Koopmans RT. The CareWell-primary care program: design of a cluster controlled trial and process evaluation of a complex intervention targeting community-dwelling frail elderly. BMC Fam Pract. 2012 Dec 5;13:115. doi: 10.1186/1471-2296-13-115.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2011
Première publication (Estimation)
26 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2013
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/403
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur The CareWell programme
-
Children's HealthActif, ne recrute pasTroubles du spectre autistiqueÉtats-Unis
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Complété
-
Akdeniz UniversityPas encore de recrutementAVC ischémique | EncadrementTurquie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRésiliéLes familles ou proches parents des patients traités au MSKCC pour des carcinomes épidermoïdes non cutanés du | Voies aérodigestives supérieuresÉtats-Unis
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman... et autres collaborateursRecrutementParentalité | Intervention parentaleÉtats-Unis
-
University of Texas Rio Grande ValleyHealth and Human Services Commission (HHSC); Pharr-San Juan-Alamo Independent... et autres collaborateursActif, ne recrute pasComportement lié à la santéÉtats-Unis
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaComplété
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKRecrutementTroubles du spectre autistiqueHong Kong
-
Duke UniversityComplété
-
University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research... et autres collaborateursComplétéVieillissement | TomberCanada