- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01499797
The CareWell-programme for Community-dwelling Frail Elderly Persons. (CareWell)
6 giugno 2013 aggiornato da: Radboud University Medical Center
Towards a CARE AND WELFARE STANDARD for Community-dwelling Frail Elderly People With Complex Health Problems
The purpose of this study is to investigate the effect of the CareWell-programme on overall functioning of community-dwelling frail elderly persons.
Furthermore, the total costs and the cost-effectiveness of the CareWell-programme, in comparison with regular medical care, will be studied.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
536
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beek-Ubbergen, Olanda, 6573 BR
- Huisartsengroep Milbergen (van der Ligt/ Krijgsman), Oude Gracht 16
-
Malden, Olanda, 6581 BG
- Gezondheidscentrum de Kroonsteen, Schoolstraat 8
-
Molenhoek, Olanda, 6584 AZ
- Gezondheidscentrum de Vuursteen, Prinsenweg 6
-
Nijmegen, Olanda, 6525WJ
- Medisch Centrum Brakkenstein, Kanunnik Boenenstraat 8
-
Nijmegen, Olanda, 6531 SN
- Gezondheidscentrum Hazenkamp, Vossenlaan 76
-
Nijmegen, Olanda, 6533 VD
- Huisartsenpraktijk Jacobslaan (Dreijerink/ van der Laan-Evers), Jacobslaan 345
-
Nijmegen, Olanda, 6535RZ
- Huisartsenpraktijk de Haterse HOED, Couwenbergstraat 34-36
-
Nijmegen, Olanda, 6543 NA
- Huisartsenpraktijk Danielsplein, Danielsplein 4
-
Uden, Olanda, 5402 ZG
- Medipark (Graat), Hyacinthstraat 3a
-
Wijchen, Olanda, 6605 HL
- Huisartsenpraktijk Ubachs/Vogels, Huissteden 1450
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Frail community dwelling elderly patients aged 70 years or above. Frailty is determined with a two-phase screening instrument.
Exclusion Criteria:
- Non-frail elders
- Patients in palliative or end-of-life stages of disease
- Patients residing in long-term care facilities (care homes and nursing homes)
- Patients already enrolled in specific dementia-related case-management programmes who lack other health-related problems
- Patients not speaking or understanding the Dutch language
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: regular medical care
Identified community dwelling frail elderly people receiving regular medical care in their primary care setting
|
|
|
Sperimentale: The CareWell programme
Identified community dwelling frail elderly people receiving care in line with the CareWell programme
|
The CareWell programme contains the following components:
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Overall functioning
Lasso di tempo: 18 months
|
Overall functioning is measured with the Katz-15 questionnaire.
Katz-15 is embedded in the minimal data set (MDS).
This MDS is used by all research projects of the Dutch National Program on Elderly Care
|
18 months
|
|
Incremental cost-effectiveness ratio (ICER)
Lasso di tempo: 18 months
|
18 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perceived quality of life
Lasso di tempo: 18 months
|
Perceived quality of life is measured with the RAND-36 questionnaire.
RAND-36 is embedded in the minimal data set (MDS).
This MDS is used by all research projects of the Dutch National Program on Elderly Care
|
18 months
|
|
Psychological well-being
Lasso di tempo: 18 months
|
Psychological well-being is measured with the RAND-36 questionnaire.
|
18 months
|
|
Social functioning
Lasso di tempo: 18 months
|
Social functioning is measured with the RAND-36 questionnaire.
|
18 months
|
|
Perceived health
Lasso di tempo: 18 months
|
Perceived health is measured with the RAND-36 questionnaire abd Cantril's Self Anchoring Ladder.
Both RAND-36 as Cantril's Self Anchoring Ladder are embedded in the minimal data set (MDS).
|
18 months
|
|
Utility
Lasso di tempo: 18 months
|
Utility is measured with the EQ-5D questionnaire.
EQ-5D is embedded in the minimal data set (MDS).
|
18 months
|
|
Health care consumption
Lasso di tempo: 18 months
|
Health care consumption including hospital resource consumption, unplanned GP care (evenings, nights and weekends), home care, temporary or permanent admission to a residential care home, temporary or permanent admission to a nursing home, day care, visits to outpatients'clinics.
|
18 months
|
|
Use of welfare services
Lasso di tempo: 18 months
|
18 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Raymond Koopmans, Professor, Radboud University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ruikes FGH, Adang EM, Assendelft WJJ, Schers HJ, Koopmans RTCM, Zuidema SU. Cost-effectiveness of a multicomponent primary care program targeting frail elderly people. BMC Fam Pract. 2018 May 16;19(1):62. doi: 10.1186/s12875-018-0735-4.
- Ruikes FG, Meys AR, van de Wetering G, Akkermans RP, van Gaal BG, Zuidema SU, Schers HJ, van Achterberg T, Koopmans RT. The CareWell-primary care program: design of a cluster controlled trial and process evaluation of a complex intervention targeting community-dwelling frail elderly. BMC Fam Pract. 2012 Dec 5;13:115. doi: 10.1186/1471-2296-13-115.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
26 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/403
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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