- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01499797
The CareWell-programme for Community-dwelling Frail Elderly Persons. (CareWell)
6 de junho de 2013 atualizado por: Radboud University Medical Center
Towards a CARE AND WELFARE STANDARD for Community-dwelling Frail Elderly People With Complex Health Problems
The purpose of this study is to investigate the effect of the CareWell-programme on overall functioning of community-dwelling frail elderly persons.
Furthermore, the total costs and the cost-effectiveness of the CareWell-programme, in comparison with regular medical care, will be studied.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
536
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beek-Ubbergen, Holanda, 6573 BR
- Huisartsengroep Milbergen (van der Ligt/ Krijgsman), Oude Gracht 16
-
Malden, Holanda, 6581 BG
- Gezondheidscentrum de Kroonsteen, Schoolstraat 8
-
Molenhoek, Holanda, 6584 AZ
- Gezondheidscentrum de Vuursteen, Prinsenweg 6
-
Nijmegen, Holanda, 6525WJ
- Medisch Centrum Brakkenstein, Kanunnik Boenenstraat 8
-
Nijmegen, Holanda, 6531 SN
- Gezondheidscentrum Hazenkamp, Vossenlaan 76
-
Nijmegen, Holanda, 6533 VD
- Huisartsenpraktijk Jacobslaan (Dreijerink/ van der Laan-Evers), Jacobslaan 345
-
Nijmegen, Holanda, 6535RZ
- Huisartsenpraktijk de Haterse HOED, Couwenbergstraat 34-36
-
Nijmegen, Holanda, 6543 NA
- Huisartsenpraktijk Danielsplein, Danielsplein 4
-
Uden, Holanda, 5402 ZG
- Medipark (Graat), Hyacinthstraat 3a
-
Wijchen, Holanda, 6605 HL
- Huisartsenpraktijk Ubachs/Vogels, Huissteden 1450
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Frail community dwelling elderly patients aged 70 years or above. Frailty is determined with a two-phase screening instrument.
Exclusion Criteria:
- Non-frail elders
- Patients in palliative or end-of-life stages of disease
- Patients residing in long-term care facilities (care homes and nursing homes)
- Patients already enrolled in specific dementia-related case-management programmes who lack other health-related problems
- Patients not speaking or understanding the Dutch language
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: regular medical care
Identified community dwelling frail elderly people receiving regular medical care in their primary care setting
|
|
Experimental: The CareWell programme
Identified community dwelling frail elderly people receiving care in line with the CareWell programme
|
The CareWell programme contains the following components:
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Overall functioning
Prazo: 18 months
|
Overall functioning is measured with the Katz-15 questionnaire.
Katz-15 is embedded in the minimal data set (MDS).
This MDS is used by all research projects of the Dutch National Program on Elderly Care
|
18 months
|
Incremental cost-effectiveness ratio (ICER)
Prazo: 18 months
|
18 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Perceived quality of life
Prazo: 18 months
|
Perceived quality of life is measured with the RAND-36 questionnaire.
RAND-36 is embedded in the minimal data set (MDS).
This MDS is used by all research projects of the Dutch National Program on Elderly Care
|
18 months
|
Psychological well-being
Prazo: 18 months
|
Psychological well-being is measured with the RAND-36 questionnaire.
|
18 months
|
Social functioning
Prazo: 18 months
|
Social functioning is measured with the RAND-36 questionnaire.
|
18 months
|
Perceived health
Prazo: 18 months
|
Perceived health is measured with the RAND-36 questionnaire abd Cantril's Self Anchoring Ladder.
Both RAND-36 as Cantril's Self Anchoring Ladder are embedded in the minimal data set (MDS).
|
18 months
|
Utility
Prazo: 18 months
|
Utility is measured with the EQ-5D questionnaire.
EQ-5D is embedded in the minimal data set (MDS).
|
18 months
|
Health care consumption
Prazo: 18 months
|
Health care consumption including hospital resource consumption, unplanned GP care (evenings, nights and weekends), home care, temporary or permanent admission to a residential care home, temporary or permanent admission to a nursing home, day care, visits to outpatients'clinics.
|
18 months
|
Use of welfare services
Prazo: 18 months
|
18 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Koopmans, Professor, Radboud University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ruikes FGH, Adang EM, Assendelft WJJ, Schers HJ, Koopmans RTCM, Zuidema SU. Cost-effectiveness of a multicomponent primary care program targeting frail elderly people. BMC Fam Pract. 2018 May 16;19(1):62. doi: 10.1186/s12875-018-0735-4.
- Ruikes FG, Meys AR, van de Wetering G, Akkermans RP, van Gaal BG, Zuidema SU, Schers HJ, van Achterberg T, Koopmans RT. The CareWell-primary care program: design of a cluster controlled trial and process evaluation of a complex intervention targeting community-dwelling frail elderly. BMC Fam Pract. 2012 Dec 5;13:115. doi: 10.1186/1471-2296-13-115.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2010/403
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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