- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01501838
Institucionální registr plicní hypertenze v nemocnici Italiano de Buenos Aires (PH-HIBA)
19. srpna 2025 aktualizováno: Ignacio M Bluro, Hospital Italiano de Buenos Aires
Účelem této studie je vytvořit registr pacientů s plicní hypertenzí, kteří dostávali lékařskou péči v nemocnici Italiano z Buenos Aires.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Institucionální registr plicní hypertenze zahrnuje pacienty prospektivně s incidentem plicní hypertenze typu I.
Zahrnuje také převládající případy z našeho HMO, která měla diagnózu před začátkem registru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ignacio M Bluro, MD
- Telefonní číslo: 5303 +541149590200
- E-mail: ignacio.bluro@hospitalitaliano.org.ar
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1181
- Nábor
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Kontakt:
- Ignacio M Bluro, MD
- Telefonní číslo: 5303 +541149590200
- E-mail: ignacio.bluro@hiba.org.ar
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ignacio M Bluro, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pro tuto studii jsou způsobilí pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení a žádné z kritérií vyloučení.
V populaci bude kohorta PAH skládat z těch případů incidentu a převládajících případů PAH, který ve věku 1 ve věku ≥ 18 let mezi lednem 2017 a prosincem 2030, kteří se zúčastnili v nemocnici Italiano z Buenos Aires.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza PAH, která skupina 1 (2022 kritérií pokynů ESC/ESR) jako přítomnost průměrného tlaku v plicní tepně (MPAP) větší než 20 mmHg v klidu s plicním arteriálním klínovým tlakem (PAWP)> 15 mmhg a plicní vaskulární rezistence (PVR)> 2 wu)> 2 wu)> 2 Wu)> 2 Wu)> 2 Wu)> 2 Wu)> 2 WU)> 2 Wu)> 2 Wu). hypertenze.
- Zahrnuto do institucionálního registru PAH nemocnice Italiano de Buenos Aires
- Ve věku ≥ 18 let v datu indexu.
- Kritéria pro vyloučení historie transplantace plic předtím předchozí doba základní linie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plicní prevalence hypertenze
Časové okno: 1 rok
|
Plicní hypertenze prevalence v naší komunitě.
|
1 rok
|
|
Incidence plicní hypertenze
Časové okno: 1 rok
|
Incidence plicní hypertenze v naší komunitě
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ignacio M Bluro, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1487
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .