- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01501838
Pulmonal Hypertension Institutional Registry på hospitalet Italiano de Buenos Aires (PH-HIBA)
19. august 2025 opdateret af: Ignacio M Bluro, Hospital Italiano de Buenos Aires
Formålet med denne undersøgelse er at skabe et register over patienter med pulmonal hypertension, der modtog medicinsk behandling på hospitalet Italiano i Buenos Aires.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det institutionelle register for pulmonal hypertension inkluderer patienter prospektivt med hændelsespulmonal hypertension type I.
Det inkluderer også fremherskende sager fra vores HMO, der havde diagnose forud for registreringsdatabasen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ignacio M Bluro, MD
- Telefonnummer: 5303 +541149590200
- E-mail: ignacio.bluro@hospitalitaliano.org.ar
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1181
- Rekruttering
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Kontakt:
- Ignacio M Bluro, MD
- Telefonnummer: 5303 +541149590200
- E-mail: ignacio.bluro@hiba.org.ar
-
Ledende efterforsker:
- Ignacio M Bluro, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der opfylder inklusionskriterier og ingen af ekskluderingskriterier i undersøgelsesperioden, er berettigede til denne undersøgelse.
I befolkningen vil PAH -kohorten bestå af de hændelsessager og fremherskende sager PAH, der gruppe 1 i alderen ≥18 år mellem januar 2017 og december 2030, der deltog på hospitalet Italiano i Buenos Aires.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnosticeret med PAH, der gruppe 1 (2022 ESC/ESR -retningslinjer kriterier) som tilstedeværelsen af et gennemsnitligt lungearterietryk (MPAP) større end 20 mmHg i hvile med lungearteriekiletryk (PAWP)> 15 MMHg og pulmonal vaskulær resistens (PVR)> 2 WU, i henhold til 2022 ESC/ERS -retningslinjerne for diagnosen og behandlingen af pulmony af PVR).
- Inkluderet i det institutionelle register for PAH på hospitalet Italiano de Buenos Aires
- I alderen ≥18 år på indeksdatoen.
- Ekskluderingskriterier Historie om lungetransplantationskirurgi tidligere baselineperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulmonal hypertension forekomst
Tidsramme: 1 år
|
Pulmonal hypertension forekomst i vores samfund.
|
1 år
|
|
Pulmonal hypertension forekomst
Tidsramme: 1 år
|
Pulmonal hypertension forekomst i vores samfund
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødeligheden
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ignacio M Bluro, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2011
Først opslået (Anslået)
29. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1487
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .