- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01501838
Rejestr instytucjonalny nadciśnienia płucnego w szpitalu Italiano de Buenos Aires (PH-HIBA)
19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Ignacio M Bluro, Hospital Italiano de Buenos Aires
Celem tego badania jest stworzenie rejestru pacjentów z nadciśnieniem płucnym, którzy otrzymali opiekę medyczną w szpitalu Italiano w Buenos Aires.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Rejestr instytucjonalny nadciśnienia płucnego obejmuje pacjentów prospektywnie z incydentem nadciśnienia płucnego typu I.
Obejmuje to również powszechne przypadki naszego HMO, który miał diagnozę przed rozpoczęciem rejestru.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ignacio M Bluro, MD
- Numer telefonu: 5303 +541149590200
- E-mail: ignacio.bluro@hospitalitaliano.org.ar
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, 1181
- Rekrutacyjny
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Kontakt:
- Ignacio M Bluro, MD
- Numer telefonu: 5303 +541149590200
- E-mail: ignacio.bluro@hiba.org.ar
-
Główny śledczy:
- Ignacio M Bluro, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia i żadne kryteria wykluczenia w okresie badania, są uprawnieni do tego badania.
W populacji kohorta PAH będzie składać się z tych przypadków incydentów i powszechnych przypadków PAH, która grupa 1 w wieku ≥18 lat między styczniem 2017 r. Do grudnia 2030 r. Uczestniczyła w szpitalnym Italiano w Buenos Aires.
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowane kryteria PAH WHO 1 (wytyczne ESC/ESR 2022 ESC/ESR) jako obecność średniego ciśnienia w tętnicy płucnej (MPAP) większej niż 20 mmHg w spoczynku z płucnym ciśnieniem klina tętniczego (PAWP)> 15 mmHg i oporności naczyniowej płucnej (PVR)> 2 WU, według wytycznych ESC/ers 2022 do diagnozy i leczenia płucnego.
- Uwzględnione w rejestrze instytucjonalnym PAH szpitala Italiano de Buenos Aires
- W wieku ≥18 lat w dniu indeksu.
- Kryteria wykluczenia Historia operacji przeszczepu płuc Wcześniej okres wyjściowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania nadciśnienia płucnego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Występowanie nadciśnienia płucnego w naszej społeczności.
|
1 rok
|
|
Występowanie nadciśnienia płucnego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Występowanie nadciśnienia płucnego w naszej społeczności
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ignacio M Bluro, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1487
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .