- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01506674
Metabolomické u kriticky nemocných pacientů
16. ledna 2024 aktualizováno: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele
Analýza krevních, močových a intratekálních metabolitů kriticky nemocných pacientů bude kontrolována na možné korelace mezi metabolomickými vzory a výsledky pacientů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
94
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mi
-
Milano, Mi, Itálie, 20132
- Università Vita-Salute San Raffaele
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocní pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s těžkou dysfunkcí levé nebo pravé komory, kteří podstupují srdeční operaci
- pacientů podstupujících ablaci komorové tachykardie
- pacientů s febrilní neutropenií po chemoterapii nebo alogenní transplantaci pro hematologická onemocnění
- pacientů podstupujících torakoabdominální cévní chirurgii
Kritéria vyloučení:
- těhotná žena
- žádný písemný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kriticky nemocných pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Metabolomické vzorce k identifikaci špatného výsledku
Časové okno: pobyt v nemocnici (cca dva týdny)
|
pobyt v nemocnici (cca dva týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
6. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
10. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HSR CEmet
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .