Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební terapie a ultrazvukové injekce do bolestivého ramene

9. srpna 2016 aktualizováno: Henning Bliddal, Frederiksberg University Hospital

Účinnost cvičební terapie s následnou ultrazvukovou injekcí u pacientů s bolavým ramenem – randomizovaná kontrolovaná studie se zaslepeným pozorovatelem

Mnoho pacientů pociťuje účinek injekce steroidů, avšak účinek je často krátkodobý a recidiva symptomů je častá. Ukázalo se, že krátkodobý účinek injekce je mnohem lepší než cvičební terapie; v průběhu času však lepší účinek injekce ve srovnání s cvičením nevydrží. Injekce v kombinaci s cvičební terapií může být účinnější terapií než samotná injekce. Cílem této studie je prozkoumat kombinaci injekce steroidů a 10týdenního cvičebního programu. Kromě toho studie testuje validitu klinických testů dopadu pomocí ultrazvuku ověřeného impingementu jako zlatého standardu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U mnoha pacientů je běžnou stížností nespecifická bolest a snížená pohyblivost v rameni. Předpokládá se, že hlavní důvod bolesti ramene pochází ze zánětu burzy.

Mnoho pacientů pociťuje účinek injekce steroidů, avšak účinek je často krátkodobý a recidiva symptomů je častá. Cvičební terapie pro svaly kolem ramenního kloubu je také běžnou léčbou bolesti ramen. Ukázalo se, že krátkodobý účinek injekce je mnohem lepší než cvičební terapie; v průběhu času však lepší účinek injekce ve srovnání s cvičením nevydrží. Protizánětlivý a bolest uvolňující účinek injekce steroidů v kombinaci s cvičební terapií zvyšující sílu a kontrolu svalů kolem ramenního kloubu může být vhodnější terapií než samotná injekce. Cílem této studie je tedy prozkoumat kombinaci injekce steroidů a 10týdenního cvičebního programu u pacientů s bolestivým ramenem.

K vyšetření patologické komprese burzy při pohybu v ramenním kloubu (impingement) se používá mnoho různých klinických testů. Ve skutečnosti však není známo, zda je bolest při pohybu způsobena stlačením burzy. Součástí této studie je proto otestovat validitu klinických impingementových testů pomocí ultrazvukově ověřeného impingementu jako zlatého standardu.

Studie porovnávající injekce podanou ultrazvukem se slepými injekcemi ukázaly, že ultrazvukem naváděné injekce s větší pravděpodobností umístí aktivní látku správně do oteklé burzy. V této studii budou všechny injekce podávány pod ultrazvukovou kontrolou. Při ultrazvukovém vyšetření bude u všech pacientů změřena tloušťka burzy, aby se zjistilo, zda otok burzy může vysvětlit bolest a dysfunkci ramenního kloubu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Frederiksberg, Dánsko, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest a snížená pohyblivost v rameni déle než čtyři týdny
  • Ultrazvuk potvrdil otok burzy.

Kritéria vyloučení:

  • Oboustranná bolest v ramenních kloubech
  • Ruptura rotátorové manžety nebo šlach bicepsu
  • Generalizované onemocnění, které může vysvětlit bolest ramene
  • OA v ramenním kloubu
  • Diabetes
  • Pozitivní kompresní test krční páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink bolestivého ramene
Steroidní injekce X 2 a 10týdenní cvičební program pro bolestivé rameno
Steroidní injekce X 2 a 10týdenní cvičební program bolestivého ramene vs. cvičební program kontralaterálního ramene
Komparátor placeba: Kontralaterální trénink
Steroidní injekce X 2 a 10týdenní cvičební program asymptomatického ramene
Steroidní injekce X 2 a 10týdenní cvičební program bolestivého ramene vs. cvičební program kontralaterálního ramene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest v rameni v klidu i pohybu (VAS)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ultrazvuk
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Síla
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Klinické impingement
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Funkce ramen
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henning Bliddal, Professor, The Parker Institute, University of Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit