Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsterapi og ultralydsguidede injektioner i smertefuld skulder

9. august 2016 opdateret af: Henning Bliddal, Frederiksberg University Hospital

Effekten af ​​træningsterapi efterfulgt af ultralydsguidet injektion hos patienter med en smertefuld skulder - en randomiseret kontrolleret undersøgelse med blindet observatør

Mange patienter oplever en effekt af steroidinjektion, men effekten er ofte kortvarig, og tilbagevenden af ​​symptomer er almindelig. Den kortsigtede effekt af injektion har vist sig at være meget bedre end træningsterapi; men over tid varer den overlegne effekt af injektion sammenlignet med træning ikke. Injektion i kombination med træningsterapi kan være en mere tilstrækkelig terapi end injektion alene. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge en kombination af steroidinjektion og et 10 ugers træningsprogram. Derudover tester undersøgelsen validiteten af ​​kliniske impingement-tests ved hjælp af ultralydsverificeret impingement som guldstandard.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For mange patienter er uspecifik smerte og nedsat bevægelse i skulderen en almindelig klage. Det menes, at hovedårsagen til skuldersmerter kommer fra betændelse i bursa.

Mange patienter oplever en effekt af steroidinjektion, men effekten er ofte kortvarig, og tilbagevenden af ​​symptomer er almindelig. Træningsterapi for musklerne omkring skulderleddet er også almindelig behandling for skuldersmerter. Den kortsigtede effekt af injektion har vist sig at være meget bedre end træningsterapi; men over tid varer den overlegne effekt af injektion sammenlignet med træning ikke. Den antiinflammatoriske og smertefrigørende effekt af steroidinjektion i kombination med træningsterapi, der øger styrken og kontrollen af ​​musklerne omkring skulderleddet, kan være en mere tilstrækkelig terapi end injektion alene. Formålet med denne undersøgelse er således at undersøge en kombination af steroidinjektion og et 10 ugers træningsprogram hos patienter med en smertefuld skulder.

Mange forskellige kliniske tests bruges til at undersøge den patologiske kompression af bursa under bevægelse i skulderleddet (impingement). Det vides dog faktisk ikke, om smerten i bevægelse er forårsaget af kompression af bursa. En del af denne undersøgelse er derfor at teste validiteten af ​​kliniske impingement-tests ved hjælp af ultralydsverificeret impingement som guldstandard.

Undersøgelser, der sammenligner injektion givet styret af ultralyd med blinde injektioner, har vist, at ultralydsguidede injektioner er mere tilbøjelige til at placere det aktive stof korrekt i den hævede bursa. I denne undersøgelse vil alle injektioner blive givet ultralydsvejledt. Ved ultralydsundersøgelsen vil tykkelsen af ​​bursa blive målt hos alle patienter for at undersøge, om hævelse af bursa kan forklare smerter og dysfunktion i skulderleddet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smerter og nedsat bevægelse i skulderen i mere end fire uger
  • Ultralyd verificeret hævelse af bursa.

Ekskluderingskriterier:

  • Bilaterale smerter i skulderleddene
  • Ruptur af rotator cuff eller biceps sener
  • Generaliseret sygdom, som kan forklare skuldersmerterne
  • OA i skulderleddet
  • Diabetes
  • Positiv kompressionstest af halshvirvelsøjlen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning af smertefuld skulder
Steroid injektion X 2 og 10 ugers træningsprogram af smertefuld skulder
Steroidinjektion X 2 og 10 ugers træningsprogram for smertefuld skulder vs træningsprogram for kontralateral skulder
Placebo komparator: Kontralateral træning
Steroidinjektion X 2 og 10 ugers træningsprogram af asymptomatisk skulder
Steroidinjektion X 2 og 10 ugers træningsprogram for smertefuld skulder vs træningsprogram for kontralateral skulder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter i skulderen i både hvile og bevægelse (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ultralyd
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Styrke
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Klinisk påvirkning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Skulderfunktion
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henning Bliddal, Professor, The Parker Institute, University of Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2012

Først opslået (Skøn)

10. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulder bursitis

Kliniske forsøg med methylprednisolon

3
Abonner