Terapia fisica e iniezioni guidate da ultrasuoni nella spalla dolorosa
L'efficacia della terapia fisica seguita dall'iniezione guidata da ultrasuoni nei pazienti con spalla dolorante: uno studio controllato randomizzato con osservatore in cieco
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Per molti pazienti il dolore aspecifico e il movimento ridotto della spalla sono un disturbo comune. Si ritiene che la ragione principale del dolore alla spalla derivi dall'infiammazione della borsa.
Molti pazienti sperimentano un effetto dell'iniezione di steroidi, tuttavia l'effetto è spesso di breve durata e la ricorrenza dei sintomi è comune. Anche la terapia fisica per i muscoli intorno all'articolazione della spalla è un trattamento comune per il dolore alla spalla. L'effetto a breve termine dell'iniezione ha dimostrato di essere molto migliore della terapia fisica; tuttavia nel tempo l'effetto superiore dell'iniezione rispetto all'esercizio non dura. L'effetto antinfiammatorio e antidolorifico dell'iniezione di steroidi in combinazione con la terapia fisica che aumenta la forza e il controllo dei muscoli attorno all'articolazione della spalla, potrebbe essere una terapia più sufficiente della sola iniezione. Pertanto, lo scopo di questo studio è indagare su una combinazione di iniezione di steroidi e un programma di esercizi di 10 settimane in pazienti con spalla dolorante.
Molti test clinici diversi vengono utilizzati per esaminare la compressione patologica della borsa durante il movimento dell'articolazione della spalla (impingement). Tuttavia, in realtà non è noto se il dolore in movimento sia causato dalla compressione della borsa. Parte di questo studio è quindi quello di testare la validità dei test di conflitto clinico utilizzando il conflitto verificato a ultrasuoni come gold standard.
Gli studi che confrontano l'iniezione guidata dagli ultrasuoni con le iniezioni alla cieca hanno dimostrato che le iniezioni guidate dagli ultrasuoni hanno maggiori probabilità di posizionare correttamente le sostanze attive nella borsa gonfia. In questo studio tutte le iniezioni saranno sottoposte a guida ecografica. Nell'esame ecografico verrà misurato lo spessore della borsa in tutti i pazienti al fine di indagare se il gonfiore della borsa può spiegare il dolore e la disfunzione dell'articolazione della spalla
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Frederiksberg, Danimarca, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore e movimento ridotto nella spalla per più di quattro settimane
- L'ecografia ha verificato il gonfiore della borsa.
Criteri di esclusione:
- Dolore bilaterale alle articolazioni della spalla
- Rottura della cuffia dei rotatori o dei tendini del bicipite
- Malattia generalizzata che può spiegare il dolore alla spalla
- OA nell'articolazione della spalla
- Diabete
- Test di compressione positivo del rachide cervicale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento della spalla dolorosa
Iniezione di steroidi X 2 e programma di esercizi di 10 settimane di spalla dolorosa
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Iniezione di steroidi X 2 e programma di esercizi di 10 settimane della spalla dolorosa rispetto al programma di esercizi della spalla controlaterale
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Comparatore placebo: Allenamento controlaterale
Iniezione di steroidi X 2 e programma di esercizi di 10 settimane di spalla asintomatica
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Iniezione di steroidi X 2 e programma di esercizi di 10 settimane della spalla dolorosa rispetto al programma di esercizi della spalla controlaterale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dolore alla spalla sia a riposo che in movimento (VAS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ultrasuoni
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Forza
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Conflitto clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Funzione spalla
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Henning Bliddal, Professor, The Parker Institute, University of Copenhagen
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Borsite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Agenti neuroprotettivi
- Agenti protettivi
- Prednisolone
- Acetato di metilprednisolone
- Metilprednisolone
- Metilprednisolone emisuccinato
- Prednisolone acetato
- Prednisolone emisuccinato
- Prednisolone fosfato
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-4-2010-002
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