- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01506804
Bewegungstherapie und ultraschallgesteuerte Injektionen bei schmerzhafter Schulter
Die Wirksamkeit einer Bewegungstherapie, gefolgt von einer ultraschallgesteuerten Injektion bei Patienten mit einer schmerzhaften Schulter – eine randomisierte kontrollierte Studie mit verblindetem Beobachter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unspezifische Schmerzen und Bewegungseinschränkungen in der Schulter sind für viele Patienten eine häufige Beschwerde. Es wird angenommen, dass der Hauptgrund für Schulterschmerzen eine Schleimbeutelentzündung ist.
Bei vielen Patienten tritt eine Wirkung der Steroidinjektion auf, die Wirkung ist jedoch oft nur von kurzer Dauer und ein Wiederauftreten der Symptome ist häufig. Eine Bewegungstherapie für die Muskeln rund um das Schultergelenk ist auch eine übliche Behandlung von Schulterschmerzen. Es hat sich gezeigt, dass die kurzfristige Wirkung der Injektion viel besser ist als die Bewegungstherapie; Im Laufe der Zeit hält die überlegene Wirkung der Injektion im Vergleich zum Training jedoch nicht an. Die entzündungshemmende und schmerzlindernde Wirkung der Steroidinjektion in Kombination mit einer Bewegungstherapie, die die Kraft und Kontrolle der Muskeln um das Schultergelenk erhöht, könnte eine ausreichendere Therapie sein als die Injektion allein. Ziel dieser Studie ist es daher, eine Kombination aus Steroidinjektion und einem 10-wöchigen Trainingsprogramm bei Patienten mit einer schmerzhaften Schulter zu untersuchen.
Zur Untersuchung der krankhaften Kompression des Schleimbeutels bei Bewegung im Schultergelenk (Impingement) werden viele verschiedene klinische Tests durchgeführt. Allerdings ist eigentlich nicht bekannt, ob der Bewegungsschmerz durch eine Kompression des Schleimbeutels verursacht wird. Ein Teil dieser Studie besteht daher darin, die Validität klinischer Impingement-Tests mit ultraschallverifiziertem Impingement als Goldstandard zu testen.
Studien, die eine durch Ultraschall geführte Injektion mit Blindinjektionen verglichen, haben gezeigt, dass die ultraschallgeführten Injektionen das aktive Material mit größerer Wahrscheinlichkeit korrekt in den geschwollenen Schleimbeutel platzieren. In dieser Studie werden alle Injektionen ultraschallgeführt verabreicht. Bei der Ultraschalluntersuchung wird bei allen Patienten die Dicke des Schleimbeutels gemessen, um zu untersuchen, ob eine Schwellung des Schleimbeutels die Schmerzen und Funktionsstörungen des Schultergelenks erklären kann
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Frederiksberg, Dänemark, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen und Bewegungseinschränkungen in der Schulter für mehr als vier Wochen
- Ultraschall bestätigte Schwellung der Schleimbeutel.
Ausschlusskriterien:
- Bilaterale Schmerzen in den Schultergelenken
- Ruptur der Rotatorenmanschette oder Bizepssehnen
- Generalisierte Erkrankung, die die Schulterschmerzen erklären kann
- OA im Schultergelenk
- Diabetes
- Positiver Kompressionstest der Halswirbelsäule
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Training der schmerzenden Schulter
Steroidinjektion X 2 und 10 Wochen Trainingsprogramm bei schmerzhafter Schulter
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Steroidinjektion X 2 und 10 Wochen Trainingsprogramm für schmerzhafte Schulter vs. Trainingsprogramm für kontralaterale Schulter
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Placebo-Komparator: Kontralaterales Training
Steroidinjektion X 2 und 10 Wochen Trainingsprogramm der asymptomatischen Schulter
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Steroidinjektion X 2 und 10 Wochen Trainingsprogramm für schmerzhafte Schulter vs. Trainingsprogramm für kontralaterale Schulter
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schmerzen in der Schulter in Ruhe und Bewegung (VAS)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ultraschall
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Stärke
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Klinisches Impingement
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Schulterfunktion
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Henning Bliddal, Professor, The Parker Institute, University of Copenhagen
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Schleimbeutelentzündung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Entzündungshemmende Mittel
- Antineoplastische Mittel
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Neuroprotektive Wirkstoffe
- Schutzmittel
- Prednisolon
- Methylprednisolonacetat
- Methylprednisolon
- Methylprednisolon Hemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolonhemisuccinat
- Prednisolonphosphat
Andere Studien-ID-Nummern
- H-4-2010-002
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