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Bewegungstherapie und ultraschallgesteuerte Injektionen bei schmerzhafter Schulter

9. August 2016 aktualisiert von: Henning Bliddal, Frederiksberg University Hospital

Die Wirksamkeit einer Bewegungstherapie, gefolgt von einer ultraschallgesteuerten Injektion bei Patienten mit einer schmerzhaften Schulter – eine randomisierte kontrollierte Studie mit verblindetem Beobachter

Bei vielen Patienten tritt eine Wirkung der Steroidinjektion auf, die Wirkung ist jedoch oft nur von kurzer Dauer und ein Wiederauftreten der Symptome ist häufig. Es hat sich gezeigt, dass die kurzfristige Wirkung der Injektion viel besser ist als die Bewegungstherapie; Im Laufe der Zeit hält die überlegene Wirkung der Injektion im Vergleich zum Training jedoch nicht an. Eine Injektion in Kombination mit einer Bewegungstherapie könnte eine ausreichendere Therapie sein als eine Injektion allein. Ziel dieser Studie ist es, eine Kombination aus Steroidinjektion und einem 10-wöchigen Trainingsprogramm zu untersuchen. Darüber hinaus testet die Studie die Validität klinischer Impingement-Tests mit ultraschallverifiziertem Impingement als Goldstandard.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unspezifische Schmerzen und Bewegungseinschränkungen in der Schulter sind für viele Patienten eine häufige Beschwerde. Es wird angenommen, dass der Hauptgrund für Schulterschmerzen eine Schleimbeutelentzündung ist.

Bei vielen Patienten tritt eine Wirkung der Steroidinjektion auf, die Wirkung ist jedoch oft nur von kurzer Dauer und ein Wiederauftreten der Symptome ist häufig. Eine Bewegungstherapie für die Muskeln rund um das Schultergelenk ist auch eine übliche Behandlung von Schulterschmerzen. Es hat sich gezeigt, dass die kurzfristige Wirkung der Injektion viel besser ist als die Bewegungstherapie; Im Laufe der Zeit hält die überlegene Wirkung der Injektion im Vergleich zum Training jedoch nicht an. Die entzündungshemmende und schmerzlindernde Wirkung der Steroidinjektion in Kombination mit einer Bewegungstherapie, die die Kraft und Kontrolle der Muskeln um das Schultergelenk erhöht, könnte eine ausreichendere Therapie sein als die Injektion allein. Ziel dieser Studie ist es daher, eine Kombination aus Steroidinjektion und einem 10-wöchigen Trainingsprogramm bei Patienten mit einer schmerzhaften Schulter zu untersuchen.

Zur Untersuchung der krankhaften Kompression des Schleimbeutels bei Bewegung im Schultergelenk (Impingement) werden viele verschiedene klinische Tests durchgeführt. Allerdings ist eigentlich nicht bekannt, ob der Bewegungsschmerz durch eine Kompression des Schleimbeutels verursacht wird. Ein Teil dieser Studie besteht daher darin, die Validität klinischer Impingement-Tests mit ultraschallverifiziertem Impingement als Goldstandard zu testen.

Studien, die eine durch Ultraschall geführte Injektion mit Blindinjektionen verglichen, haben gezeigt, dass die ultraschallgeführten Injektionen das aktive Material mit größerer Wahrscheinlichkeit korrekt in den geschwollenen Schleimbeutel platzieren. In dieser Studie werden alle Injektionen ultraschallgeführt verabreicht. Bei der Ultraschalluntersuchung wird bei allen Patienten die Dicke des Schleimbeutels gemessen, um zu untersuchen, ob eine Schwellung des Schleimbeutels die Schmerzen und Funktionsstörungen des Schultergelenks erklären kann

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Frederiksberg, Dänemark, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen und Bewegungseinschränkungen in der Schulter für mehr als vier Wochen
  • Ultraschall bestätigte Schwellung der Schleimbeutel.

Ausschlusskriterien:

  • Bilaterale Schmerzen in den Schultergelenken
  • Ruptur der Rotatorenmanschette oder Bizepssehnen
  • Generalisierte Erkrankung, die die Schulterschmerzen erklären kann
  • OA im Schultergelenk
  • Diabetes
  • Positiver Kompressionstest der Halswirbelsäule

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Training der schmerzenden Schulter
Steroidinjektion X 2 und 10 Wochen Trainingsprogramm bei schmerzhafter Schulter
Steroidinjektion X 2 und 10 Wochen Trainingsprogramm für schmerzhafte Schulter vs. Trainingsprogramm für kontralaterale Schulter
Placebo-Komparator: Kontralaterales Training
Steroidinjektion X 2 und 10 Wochen Trainingsprogramm der asymptomatischen Schulter
Steroidinjektion X 2 und 10 Wochen Trainingsprogramm für schmerzhafte Schulter vs. Trainingsprogramm für kontralaterale Schulter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzen in der Schulter in Ruhe und Bewegung (VAS)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ultraschall
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Stärke
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Klinisches Impingement
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Schulterfunktion
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Henning Bliddal, Professor, The Parker Institute, University of Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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