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肩の痛みに対する運動療法と超音波ガイド下注射

2016年8月9日 更新者:Henning Bliddal、Frederiksberg University Hospital

肩の痛みを伴う患者における運動療法とそれに続く超音波ガイド下注射の有効性 - 盲目の観察者による無作為対照試験

多くの患者はステロイド注射の効果を経験しますが、効果はしばしば短期間持続し、症状の再発が一般的です. 注射の短期的な効果は、運動療法よりもはるかに優れていることが示されています。しかし、時間が経つにつれて、運動と比較した注射の優れた効果は持続しません。 運動療法と組み合わせた注射は、注射単独よりも十分な治療法である可能性があります. この研究の目的は、ステロイド注射と 10 週間の運動プログラムの組み合わせを調査することです。 さらに、この研究では、超音波で検証されたインピンジメントをゴールド スタンダードとして使用して、臨床的なインピンジメント テストの有効性をテストします。

調査の概要

詳細な説明

多くの患者にとって、肩の不特定の痛みと動きの減少は一般的な不満です。 肩こりの主な原因は滑液包の炎症によるものと考えられています。

多くの患者はステロイド注射の効果を経験しますが、効果はしばしば短期間持続し、症状の再発が一般的です. 肩関節周辺の筋肉に対する運動療法も、肩の痛みの一般的な治療法です。 注射の短期的な効果は、運動療法よりもはるかに優れていることが示されています。しかし、時間が経つにつれて、運動と比較した注射の優れた効果は持続しません。 肩関節周辺の筋肉の強度と制御を高める運動療法と組み合わせたステロイド注射の抗炎症および鎮痛効果は、注射単独よりも十分な治療法である可能性があります. したがって、この研究の目的は、肩の痛みを伴う患者におけるステロイド注射と 10 週間の運動プログラムの組み合わせを調査することです。

多くの異なる臨床試験を使用して、肩関節の運動中の滑液包の病理学的圧縮 (インピンジメント) を調べます。 しかし、実際には動作時の痛みが滑液包の圧迫によるものかどうかはわかっていません。 したがって、この研究の一部は、超音波で検証されたインピンジメントをゴールド スタンダードとして使用して、臨床的なインピンジメント テストの有効性をテストすることです。

超音波ガイドによる注射とブラインド注射を比較した研究では、超音波ガイドによる注射の方が、腫れた滑液包に活性物質を正しく配置する可能性が高いことが示されています。 この研究では、すべての注射は超音波誘導で行われます。 超音波検査では、滑液包の腫れが肩関節の痛みと機能不全を説明できるかどうかを調べるために、すべての患者の滑液包の厚さを測定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

99

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Frederiksberg、デンマーク、2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肩の痛みと動きの低下が4週間以上続く
  • 超音波で滑液包の腫れが確認されました。

除外基準:

  • 肩関節の両側の痛み
  • ローテーターカフまたは上腕二頭筋腱の断裂
  • 肩の痛みを説明できる全身疾患
  • 肩関節のOA
  • 糖尿病
  • 頸椎の​​ポジティブコンプレッションテスト

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:肩こりのトレーニング
ステロイド注射×2回と10週間の肩こり運動プログラム
ステロイド注射 X 2 および 10 週間の痛みのある肩の運動プログラム vs 反対側の肩の運動プログラム
プラセボコンパレーター:対側トレーニング
無症候性肩のステロイド注射 X 2 および 10 週間の運動プログラム
ステロイド注射 X 2 および 10 週間の痛みのある肩の運動プログラム vs 反対側の肩の運動プログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
安静時と運動時の肩の痛み (VAS)
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
超音波
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
強さ
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
臨床的衝突
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
肩の機能
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Henning Bliddal, Professor、The Parker Institute, University of Copenhagen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月5日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月9日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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