Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlatterápia és ultrahangos irányított injekciók fájdalmas vállban

2016. augusztus 9. frissítette: Henning Bliddal, Frederiksberg University Hospital

Az ultrahangos, irányított injekciót követő tornaterápia hatékonysága fájdalmas vállú betegeknél – randomizált, kontrollált vizsgálat vak megfigyelővel

Sok beteg tapasztalja a szteroid injekció hatását, azonban a hatás gyakran rövid ideig tart, és gyakori a tünetek kiújulása. Az injekció rövid távú hatása sokkal jobbnak bizonyult, mint az edzésterápia; azonban az idő múlásával az injekció jobb hatása az edzéshez képest nem marad el. Az injekció és a gyakorlati terápia kombinációja elegendő terápia lehet, mint az önmagában történő injekció. A tanulmány célja a szteroid injekció és egy 10 hetes edzésprogram kombinációjának vizsgálata. Ezen túlmenően, a tanulmány teszteli a klinikai ütközési tesztek érvényességét, az ultrahanggal igazolt ütközést aranystandardként használva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Sok betegnél gyakori panasz a nem specifikus fájdalom és a csökkent mozgás a vállban. Úgy gondolják, hogy a vállfájdalom fő oka a bursa gyulladása.

Sok beteg tapasztalja a szteroid injekció hatását, azonban a hatás gyakran rövid ideig tart, és gyakori a tünetek kiújulása. A vállízület körüli izmok gyakorlati terápiája szintén gyakori kezelés a vállfájdalmakra. Az injekció rövid távú hatása sokkal jobbnak bizonyult, mint az edzésterápia; azonban az idő múlásával az injekció jobb hatása az edzéshez képest nem marad el. A szteroid injekció gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatása edzésterápiával kombinálva, növelve a vállízület körüli izmok erejét és kontrollját, megfelelőbb terápia lehet, mint az injekció önmagában. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a szteroid injekció és a 10 hetes edzésprogram kombinációját fájdalmas vállú betegeknél.

Számos különböző klinikai tesztet alkalmaznak a bursa kóros összenyomódásának vizsgálatára a vállízületben történő mozgás során (impingement). Valójában azonban nem ismert, hogy a mozgás közbeni fájdalmat a bursa összenyomódása okozza-e. Ezért ennek a tanulmánynak a része a klinikai ütközési tesztek érvényességének tesztelése ultrahanggal igazolt ütközés aranystandardként.

Az ultrahanggal vezérelt injekciót a vakinjekciókkal összehasonlító tanulmányok kimutatták, hogy az ultrahanggal vezérelt injekciók nagyobb valószínűséggel helyezik el az aktív anyagokat a duzzadt bursában. Ebben a vizsgálatban minden injekciót ultrahanggal vezérelnek. Az ultrahangos vizsgálat során minden betegnél megmérik a bursa vastagságát, hogy megvizsgálják, vajon a bursa duzzanata magyarázhatja-e a vállízület fájdalmát és diszfunkcióját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

99

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Frederiksberg, Dánia, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fájdalom és csökkent mozgás a vállban több mint négy hétig
  • Ultrahang igazolta a bursa duzzadását.

Kizárási kritériumok:

  • Kétoldali fájdalom a vállízületekben
  • A rotátor mandzsetta vagy a bicepsz inak szakadása
  • Generalizált betegség, amely megmagyarázhatja a vállfájdalmat
  • OA a vállízületben
  • Cukorbetegség
  • A nyaki gerinc pozitív kompressziós tesztje

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fájdalmas váll edzése
Szteroid injekció X 2 és 10 hetes edzésprogram fájdalmas vállra
Szteroid injekció X 2 és 10 hetes edzésprogram a fájdalmas vállra vs az ellenoldali váll edzésprogramja
Placebo Comparator: Ellenoldali képzés
Szteroid injekció X 2 és 10 hetes edzésprogram tünetmentes vállra
Szteroid injekció X 2 és 10 hetes edzésprogram a fájdalmas vállra vs az ellenoldali váll edzésprogramja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalom a vállban nyugalomban és mozgásban egyaránt (VAS)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ultrahang
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Erő
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Klinikai hatás
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Váll funkció
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Henning Bliddal, Professor, The Parker Institute, University of Copenhagen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Váll bursitis

3
Iratkozz fel