- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01506804
Gyakorlatterápia és ultrahangos irányított injekciók fájdalmas vállban
Az ultrahangos, irányított injekciót követő tornaterápia hatékonysága fájdalmas vállú betegeknél – randomizált, kontrollált vizsgálat vak megfigyelővel
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Sok betegnél gyakori panasz a nem specifikus fájdalom és a csökkent mozgás a vállban. Úgy gondolják, hogy a vállfájdalom fő oka a bursa gyulladása.
Sok beteg tapasztalja a szteroid injekció hatását, azonban a hatás gyakran rövid ideig tart, és gyakori a tünetek kiújulása. A vállízület körüli izmok gyakorlati terápiája szintén gyakori kezelés a vállfájdalmakra. Az injekció rövid távú hatása sokkal jobbnak bizonyult, mint az edzésterápia; azonban az idő múlásával az injekció jobb hatása az edzéshez képest nem marad el. A szteroid injekció gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatása edzésterápiával kombinálva, növelve a vállízület körüli izmok erejét és kontrollját, megfelelőbb terápia lehet, mint az injekció önmagában. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a szteroid injekció és a 10 hetes edzésprogram kombinációját fájdalmas vállú betegeknél.
Számos különböző klinikai tesztet alkalmaznak a bursa kóros összenyomódásának vizsgálatára a vállízületben történő mozgás során (impingement). Valójában azonban nem ismert, hogy a mozgás közbeni fájdalmat a bursa összenyomódása okozza-e. Ezért ennek a tanulmánynak a része a klinikai ütközési tesztek érvényességének tesztelése ultrahanggal igazolt ütközés aranystandardként.
Az ultrahanggal vezérelt injekciót a vakinjekciókkal összehasonlító tanulmányok kimutatták, hogy az ultrahanggal vezérelt injekciók nagyobb valószínűséggel helyezik el az aktív anyagokat a duzzadt bursában. Ebben a vizsgálatban minden injekciót ultrahanggal vezérelnek. Az ultrahangos vizsgálat során minden betegnél megmérik a bursa vastagságát, hogy megvizsgálják, vajon a bursa duzzanata magyarázhatja-e a vállízület fájdalmát és diszfunkcióját.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Frederiksberg, Dánia, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fájdalom és csökkent mozgás a vállban több mint négy hétig
- Ultrahang igazolta a bursa duzzadását.
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali fájdalom a vállízületekben
- A rotátor mandzsetta vagy a bicepsz inak szakadása
- Generalizált betegség, amely megmagyarázhatja a vállfájdalmat
- OA a vállízületben
- Cukorbetegség
- A nyaki gerinc pozitív kompressziós tesztje
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Fájdalmas váll edzése
Szteroid injekció X 2 és 10 hetes edzésprogram fájdalmas vállra
|
Szteroid injekció X 2 és 10 hetes edzésprogram a fájdalmas vállra vs az ellenoldali váll edzésprogramja
|
Placebo Comparator: Ellenoldali képzés
Szteroid injekció X 2 és 10 hetes edzésprogram tünetmentes vállra
|
Szteroid injekció X 2 és 10 hetes edzésprogram a fájdalmas vállra vs az ellenoldali váll edzésprogramja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Fájdalom a vállban nyugalomban és mozgásban egyaránt (VAS)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Ultrahang
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Erő
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Klinikai hatás
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Váll funkció
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Henning Bliddal, Professor, The Parker Institute, University of Copenhagen
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Bursitis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Neuroprotektív szerek
- Védőszerek
- Prednizolon
- Metilprednizolon-acetát
- Metilprednizolon
- Metilprednizolon hemiszukcinát
- Prednizolon-acetát
- Prednizolon hemiszukcinát
- Prednizolon-foszfát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-4-2010-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Váll bursitis
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok
-
University of AlexandriaBefejezveAnserine bursitisEgyiptom
-
Mackay Memorial HospitalBefejezveSzubakromiális bursitisTajvan
-
Keesler Air Force Base Medical CenterBefejezveSzubakromiális bursitisEgyesült Államok
-
University Hospital, GenevaBefejezve
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalToborzás
-
Universidade Estadual de LondrinaToborzás
-
Taipei Medical UniversityMég nincs toborzásInjekció | A gyógyszer hatása | Subdeltoid bursitisTajvan
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...BefejezveTrochanterikus bursitisPulyka
-
Benha UniversityIsmeretlenSubdeltoid bursitis | Szubakromiális bursitisEgyiptom