Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ruchowa i zastrzyki pod kontrolą ultradźwięków w bolesnym barku

9 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Henning Bliddal, Frederiksberg University Hospital

Skuteczność terapii ruchowej, po której następuje wstrzyknięcie pod kontrolą USG u pacjentów z bolesnym barkiem – randomizowane badanie kontrolowane z udziałem zaślepionego obserwatora

Wielu pacjentów doświadcza efektu wstrzyknięcia steroidu, jednak efekt jest często krótkotrwały i często dochodzi do nawrotu objawów. Wykazano, że krótkotrwały efekt wstrzyknięcia jest znacznie lepszy niż terapia ruchowa; jednak z biegiem czasu lepszy efekt zastrzyku w porównaniu z ćwiczeniami nie jest trwały. Zastrzyk w połączeniu z terapią ruchową może być bardziej wystarczającą terapią niż sam zastrzyk. Celem tego badania jest zbadanie kombinacji zastrzyków sterydowych i 10-tygodniowego programu ćwiczeń. Ponadto badanie testuje ważność klinicznych testów uderzeniowych przy użyciu ultrasonograficznych testów uderzeniowych jako złotego standardu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstą dolegliwością wielu pacjentów jest niespecyficzny ból i ograniczenie ruchomości w barku. Uważa się, że główną przyczyną bólu barku jest zapalenie kaletki.

Wielu pacjentów doświadcza efektu wstrzyknięcia steroidu, jednak efekt jest często krótkotrwały i często dochodzi do nawrotu objawów. Terapia ruchowa mięśni wokół stawu barkowego jest również częstym sposobem leczenia bólu barku. Wykazano, że krótkotrwały efekt wstrzyknięcia jest znacznie lepszy niż terapia ruchowa; jednak z biegiem czasu lepszy efekt zastrzyku w porównaniu z ćwiczeniami nie jest trwały. Przeciwzapalne i przeciwbólowe działanie iniekcji steroidowych w połączeniu z terapią ruchową zwiększającą siłę i kontrolę mięśni wokół stawu barkowego może być bardziej wystarczającą terapią niż sama iniekcja. Dlatego celem tego badania jest zbadanie połączenia zastrzyków steroidowych i 10-tygodniowego programu ćwiczeń u pacjentów z bolesnym barkiem.

Do badania patologicznego ucisku kaletki podczas ruchu w stawie barkowym (ucisk) stosuje się wiele różnych testów klinicznych. Jednak tak naprawdę nie wiadomo, czy ból w ruchu jest spowodowany uciskiem kaletki. Częścią tego badania jest zatem sprawdzenie ważności klinicznych testów impingmentu przy użyciu ultrasonograficznego testu impingment jako złotego standardu.

Badania porównujące iniekcje wykonywane pod kontrolą ultradźwięków z iniekcjami na ślepo wykazały, że iniekcje pod kontrolą ultradźwięków z większym prawdopodobieństwem prawidłowo umieszczają substancję czynną w opuchniętej kaletce. W tym badaniu wszystkie zastrzyki będą wykonywane pod kontrolą USG. W badaniu ultrasonograficznym u wszystkich pacjentów zostanie zmierzona grubość kaletki w celu zbadania, czy obrzęk kaletki może tłumaczyć ból i dysfunkcję stawu barkowego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Frederiksberg, Dania, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból i ograniczenie ruchu w ramieniu przez ponad cztery tygodnie
  • USG potwierdziło obrzęk kaletki.

Kryteria wyłączenia:

  • Obustronny ból w stawach barkowych
  • Pęknięcie stożka rotatorów lub ścięgien bicepsa
  • Uogólniona choroba, która może tłumaczyć ból barku
  • OA w stawie barkowym
  • Cukrzyca
  • Pozytywny test ucisku odcinka szyjnego kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening bolesnego barku
Zastrzyk sterydowy X 2 i 10 tygodniowy program ćwiczeń na bolesny bark
Inny: metyloprednizolon
Wstrzyknięcie sterydu X 2 i 10-tygodniowy program ćwiczeń bolesnego barku vs program ćwiczeń przeciwległego barku
Komparator placebo: Trening kontralateralny
Wstrzyknięcie sterydu X 2 i 10 tygodni program ćwiczeń bezobjawowego barku
Inny: metyloprednizolon
Wstrzyknięcie sterydu X 2 i 10-tygodniowy program ćwiczeń bolesnego barku vs program ćwiczeń przeciwległego barku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból barku w spoczynku i ruchu (VAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ultradźwięk
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wytrzymałość
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Uderzenie kliniczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Funkcja barku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Frederiksberg University Hospital

Współpracownicy

Oak Foundation
The Danish Physiotherapy Foundation
Fund for Physiotherapy in Private Practice
Aase and Ejnar Danielsens Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Henning Bliddal, Professor, The Parker Institute, University of Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-4-2010-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na metyloprednizolon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj