- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01510301
Mobilní telefon ve správě hypertenze
14. září 2016 aktualizováno: Göteborg University
Mistrovství a samostatnost v managementu hypertenze pomocí mobilního systému self-report
Účelem této studie je prověřit, zda systém self-report založený na mobilním telefonu s využitím vlastního mobilního telefonu pacienta zlepší adherenci k léčbě hypertenze a povede k osobnímu zapojení pacienta do léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Box 457
-
Gothenburg, Box 457, Švédsko, 40530
- University of Gothenburg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika arteriální hypertenze
- Předepsaná antihypertenzní léčba
- Pozorný a orientovaný
- švédsky mluvící
- Přístup k funkčnímu mobilnímu telefonu
- Souhlas s pravidelnými kontrolami v Národním registru předepsaných léčiv
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Vlastní hlášení
|
Testovat elektronické měření výsledků hlášených pacientem (e-PROM) určené k hodnocení každodenního vnímání symptomů a pohody pacientů, jakož i vlastního měření krevního tlaku, vedlejších účinků léčby a příjmu léků;
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování antihypertenzní medikace
Časové okno: 8 týdnů
|
Dodržování antihypertenzní medikace bude kontrolováno dotazem v mobilním telefonu a hodnocení užívání antihypertenziv pacientem bude kontrolováno z Národního registru předepsaných léčiv.
Dvacet konzultací s pacientem-lékařem/sestrou bude nahráno audio/video při pravidelných plánovaných schůzkách, aby byly získány autentické důkazy o použití vlastních zpráv v klinické praxi.
Výstupy budou zahrnovat měření krevního tlaku, registraci samých symptomů a analýzy diskurzu.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna systolického krevního tlaku
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karin I Kjellgren, professor, Göteborg University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bengtsson U, Kasperowski D, Ring L, Kjellgren K. Developing an interactive mobile phone self-report system for self-management of hypertension. Part 1: patient and professional perspectives. Blood Press. 2014 Oct;23(5):288-95. doi: 10.3109/08037051.2014.883203. Epub 2014 Feb 24.
- Bengtsson U, Kjellgren K, Hofer S, Taft C, Ring L. Developing an interactive mobile phone self-report system for self-management of hypertension. Part 2: content validity and usability. Blood Press. 2014 Oct;23(5):296-306. doi: 10.3109/08037051.2014.901009. Epub 2014 May 1.
- Hallberg I, Taft C, Ranerup A, Bengtsson U, Hoffmann M, Hofer S, Kasperowski D, Makitalo A, Lundin M, Ring L, Rosenqvist U, Kjellgren K. Phases in development of an interactive mobile phone-based system to support self-management of hypertension. Integr Blood Press Control. 2014 May 7;7:19-28. doi: 10.2147/IBPC.S59030. eCollection 2014.
- Hallberg I, Ranerup A, Kjellgren K. Supporting the self-management of hypertension: Patients' experiences of using a mobile phone-based system. J Hum Hypertens. 2016 Feb;30(2):141-6. doi: 10.1038/jhh.2015.37. Epub 2015 Apr 23.
- Bengtsson U, Kjellgren K, Hallberg I, Lindwall M, Taft C. Improved Blood Pressure Control Using an Interactive Mobile Phone Support System. J Clin Hypertens (Greenwich). 2016 Feb;18(2):101-8. doi: 10.1111/jch.12682. Epub 2015 Oct 12.
- Ruiz-Hurtado G, Ruilope LM. New Strategy to Control Blood Pressure: Interactive Mobile Phone Support. J Clin Hypertens (Greenwich). 2016 Feb;18(2):109-10. doi: 10.1111/jch.12683. Epub 2015 Oct 14. No abstract available.
- Taft C, Hallberg I, Bengtsson U, Manhem K, Kjellgren K. Links between blood pressure and medication intake, well-being, stress, physical activity and symptoms reported via a mobile phone-based self-management support system: a cohort study in primary care. BMJ Open. 2018 Aug 23;8(8):e020849. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020849.
- Bengtsson U, Kjellgren K, Hallberg I, Lundin M, Makitalo A. Patient contributions during primary care consultations for hypertension after self-reporting via a mobile phone self-management support system. Scand J Prim Health Care. 2018 Mar;36(1):70-79. doi: 10.1080/02813432.2018.1426144. Epub 2018 Jan 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
16. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MIHM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .